- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03617159
Papel de la resonancia magnética avanzada en la evaluación del accidente cerebrovascular pediátrico
5 de agosto de 2018 actualizado por: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
El accidente cerebrovascular puede ser isquémico, hemorrágico o ambos.
El reconocimiento y el tratamiento tempranos del accidente cerebrovascular pediátrico son fundamentales para optimizar los resultados funcionales a largo plazo, reducir la morbilidad y la mortalidad y prevenir el accidente cerebrovascular recurrente.
La neuroimagen juega un papel vital en el logro de este objetivo.
La neuroimagen suele ser el primer paso en el diagnóstico, ayudando a discriminar entre accidentes cerebrovasculares isquémicos/hemorrágicos y también en la identificación de posibles causas subyacentes.
La resonancia magnética (RM) multiparamétrica desempeña un papel crucial en la evaluación del accidente cerebrovascular pediátrico, incluidas las imágenes ponderadas por difusión (DWI), las imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) y la angiografía por resonancia magnética (ARM).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una lesión neurológica causada por la oclusión o ruptura de los vasos sanguíneos cerebrales.
El accidente cerebrovascular puede ser isquémico, hemorrágico o ambos.
El accidente cerebrovascular isquémico es más frecuentemente causado por la oclusión arterial, pero también puede ser causado por la oclusión venosa de las venas o senos cerebrales.
El accidente cerebrovascular hemorrágico es el resultado del sangrado de una arteria cerebral rota o del sangrado en el sitio de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El accidente cerebrovascular es relativamente raro en los niños, pero puede provocar una morbilidad y mortalidad significativas.
Comprender que los niños con accidentes cerebrovasculares se presentan de manera diferente a los adultos y, a menudo, presentan factores de riesgo únicos optimizará los resultados en los niños.
El reconocimiento y el tratamiento tempranos del accidente cerebrovascular pediátrico son fundamentales para optimizar los resultados funcionales a largo plazo, reducir la morbilidad y la mortalidad y prevenir el accidente cerebrovascular recurrente.
La neuroimagen juega un papel vital en el logro de este objetivo.
La neuroimagen suele ser el primer paso en el diagnóstico, ya que ayuda a discriminar entre accidentes cerebrovasculares isquémicos/hemorrágicos y también en la identificación de posibles causas subyacentes. La RM es una prueba más sensible para la detección temprana de un infarto.
También se debe realizar una arteriografía por resonancia magnética (MRA) y una venografía por resonancia magnética (MRV) para confirmar la permeabilidad del vaso y definir la anatomía vascular.
La MRA proporcionará más información sobre el flujo sanguíneo y la MRV identificará de forma más fiable la trombosis del seno venoso cerebral.
La resonancia magnética tiene una alta sensibilidad y especificidad en las primeras horas después del inicio de los síntomas con el potencial tanto para caracterizar la patología isquémica como para diferenciar las lesiones isquémicas de las hemorrágicas al menos con tanta precisión como la tomografía computarizada (TC).
El protocolo de imágenes más común utilizado para el accidente cerebrovascular isquémico agudo es un protocolo de accidente cerebrovascular emergente/urgente MRI con MRA.
Esto suele tardar aproximadamente 13 min para las secuencias de MRI y 19 min con MRA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Farghali, MD
- Número de teléfono: +201090122141
- Correo electrónico: radiologydr2017@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos neurológicos pediátricos con accidente cerebrovascular cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cambios patológicos agudos en el SNC del sistema nervioso central dentro de los 7 días admitidos desde la consulta externa, la sala de emergencias o el departamento de pacientes hospitalizados
- Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular agudo mediante pruebas clínicas realizadas por un neurólogo
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con marcapasos, implante de metal, claustrofobia o cualquier otra contraindicación para el examen de RM
- Cualquier persona con epilepsia, tumor cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparar la precisión diagnóstica de las secuencias de resonancia magnética avanzada frente a las secuencias convencionales en el ictus cerebral pediátrico precoz.
Periodo de tiempo: Dentro del primer día del accidente cerebrovascular
|
Comparar la precisión diagnóstica de las secuencias de IRM avanzadas, incluidas las imágenes ponderadas por difusión (DWI) y las imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI), con las secuencias de IRM convencionales, incluidas las imágenes ponderadas en T1, las imágenes ponderadas en T2 y la recuperación de la inversión atenuante de fluidos (FLAIR) en la evaluación del accidente cerebrovascular pediátrico en evaluando infarto temprano por DWI y presencia de señal sanguínea por SWI y comparando estos hallazgos con las secuencias de RM convencional.
|
Dentro del primer día del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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