- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03617159
Papel da Ressonância Magnética Avançada na Avaliação do AVC Pediátrico
5 de agosto de 2018 atualizado por: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
O AVC pode ser isquêmico, hemorrágico ou ambos.
O reconhecimento precoce e o tratamento do AVC pediátrico são essenciais para otimizar os resultados funcionais a longo prazo, reduzindo a morbidade e a mortalidade e prevenindo AVC recorrente.
A neuroimagem desempenha um papel vital na consecução desse objetivo.
A neuroimagem é geralmente o primeiro passo no diagnóstico, ajudando a discriminar entre AVCs isquêmicos/hemorrágicos e também na identificação de causas potenciais subjacentes.
A ressonância magnética multiparamétrica (MRI) desempenha um papel crucial na avaliação do AVC pediátrico, incluindo imagem ponderada em difusão (DWI), imagem ponderada por suscetibilidade (SWI) e angiografia por ressonância magnética (ARM).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma lesão neurológica causada pela oclusão ou ruptura de vasos sanguíneos cerebrais.
O AVC pode ser isquêmico, hemorrágico ou ambos.
O AVC isquêmico é mais frequentemente causado por oclusão arterial, mas também pode ser causado por oclusão venosa de veias ou seios cerebrais.
O AVC hemorrágico é o resultado do sangramento de uma artéria cerebral rompida ou de sangramento no local de um AVC isquêmico agudo.
O AVC é relativamente raro em crianças, mas pode levar a morbidade e mortalidade significativas.
Compreender que as crianças com AVC se apresentam de forma diferente dos adultos e muitas vezes apresentam fatores de risco únicos otimizará os resultados em crianças.
O reconhecimento precoce e o tratamento do AVC pediátrico são essenciais para otimizar os resultados funcionais a longo prazo, reduzindo a morbidade e a mortalidade e prevenindo AVC recorrente.
A neuroimagem desempenha um papel vital na consecução desse objetivo.
A neuroimagem é geralmente o primeiro passo no diagnóstico, ajudando a discriminar entre acidentes vasculares cerebrais isquêmicos/hemorrágicos e também na identificação de causas potenciais subjacentes. A ressonância magnética é um teste mais sensível para a detecção precoce de um infarto.
A arteriografia por ressonância magnética (ARM) e a venografia por ressonância magnética (MRV) também devem ser realizadas para confirmar a patência do vaso e definir a anatomia vascular.
A ARM fornecerá mais informações sobre o fluxo sanguíneo e a MRV identificará com mais segurança a trombose do seio venoso cerebral.
A ressonância magnética tem alta sensibilidade e especificidade nas primeiras horas após o início dos sintomas, com o potencial de caracterizar a patologia isquêmica e diferenciar lesões isquêmicas de hemorrágicas com pelo menos a mesma precisão que a tomografia computadorizada (TC).
O protocolo de imagem mais comum usado para AVC isquêmico agudo é um protocolo de AVC emergente/urgente MRI com MRA.
Isso geralmente leva aproximadamente 13 min para as sequências de ressonância magnética e 19 min com MRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva neurológica pediátrica com acidente vascular cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alterações patológicas agudas no sistema nervoso central SNC dentro de 7 dias admitidos em ambulatório, pronto-socorro ou departamento de internação
- Diagnóstico confirmado de AVC agudo por testes clínicos realizados por um neurologista
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com marca-passo, implante de metal, claustrofobia ou qualquer outra contra-indicação para exame de RM
- Qualquer pessoa com epilepsia, tumor cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a precisão diagnóstica de sequências avançadas de ressonância magnética versus sequências convencionais no AVC pediátrico inicial.
Prazo: Dentro do primeiro dia de AVC
|
Comparar a precisão diagnóstica de sequências avançadas de ressonância magnética, incluindo imagens ponderadas por difusão (DWI e imagens ponderadas por suscetibilidade (SWI) com as sequências convencionais de ressonância magnética, incluindo imagens ponderadas em T1, imagens ponderadas em T2 e recuperação de inversão atenuante de fluidos (FLAIR) na avaliação de AVC pediátrico em avaliando infarto precoce por DWI e presença de sinal sanguíneo por SWI e comparando esses achados com as sequências convencionais de RM.
|
Dentro do primeiro dia de AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .