- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03617159
Kehittyneen magneettikuvauksen rooli lasten aivohalvauksen arvioinnissa
sunnuntai 5. elokuuta 2018 päivittänyt: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Aivohalvaus voi olla iskeeminen, hemorraginen tai molemmat.
Lasten aivohalvauksen varhainen tunnistaminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä pitkän aikavälin toiminnallisten tulosten optimoinnissa, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä sekä uusiutuvien aivohalvausten estämisessä.
Neurokuvannuksella on tärkeä rooli tämän tavoitteen saavuttamisessa.
Neurokuvaus on yleensä ensimmäinen askel diagnoosissa, mikä auttaa erottamaan iskeemiset/hemorragiset aivohalvaukset ja myös mahdollisten taustalla olevien syiden tunnistamisessa.
Moniparametrisella magneettikuvauksella (MRI) on ratkaiseva rooli arvioitaessa lasten aivohalvausta, mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI) ja magneettiresonanssiangiografia (MRA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurologinen vamma, joka johtuu aivojen verisuonten tukkeutumisesta tai repeämisestä.
Aivohalvaus voi olla iskeeminen, hemorraginen tai molemmat.
Iskeeminen aivohalvaus johtuu useammin valtimoiden tukkeutumisesta, mutta se voi johtua myös aivolaskimoiden tai poskionteloiden laskimotukosta.
Hemorraginen aivohalvaus on seurausta verenvuodosta repeytyneestä aivovaltimosta tai verenvuodosta akuutin iskeemisen aivohalvauksen alueelle.
Aivohalvaus on suhteellisen harvinainen lapsilla, mutta se voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Sen ymmärtäminen, että aivohalvauksen saaneet lapset esiintyvät eri tavalla kuin aikuiset ja heillä on usein ainutlaatuisia riskitekijöitä, optimoi tulokset lapsilla.
Lasten aivohalvauksen varhainen tunnistaminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä pitkän aikavälin toiminnallisten tulosten optimoinnissa, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä sekä uusiutuvien aivohalvausten estämisessä.
Neurokuvannuksella on tärkeä rooli tämän tavoitteen saavuttamisessa.
Neurokuvaus on yleensä ensimmäinen askel diagnoosissa, mikä auttaa erottamaan iskeemiset/hemorragiset aivohalvaukset ja myös mahdollisten taustalla olevien syiden tunnistamisessa MRI on herkempi testi infarktin varhaisessa havaitsemisessa.
Magneettiresonanssiarteriografia (MRA) ja magneettiresonanssivenografia (MRV) tulee myös suorittaa verisuonten läpinäkyvyyden varmistamiseksi ja verisuonten anatomian määrittämiseksi.
MRA antaa lisätietoa verenkierrosta ja MRV tunnistaa luotettavammin aivolaskimoontelotukoksen.
MRI:llä on korkea herkkyys ja spesifisyys ensimmäisten tuntien aikana oireiden alkamisen jälkeen, ja se voi sekä karakterisoida iskeemisen patologian että erottaa iskeemiset leesiot verenvuotoisista vähintään yhtä tarkasti kuin tietokonetomografia (CT).
Yleisin akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa käytetty kuvantamisprotokolla on ilmennyt/kiireellinen aivohalvausprotokolla MRI ja MRA.
Tämä kestää yleensä noin 13 minuuttia MRI-sekvensseille ja 19 minuuttia MRA-sekvensseille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu lasten neurologiseen tehohoitoon aivohalvauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja patologisia muutoksia keskushermoston keskushermostossa 7 päivän sisällä avohoidosta, ensiapuun tai sairaalaosastolta
- Vahvistettu akuutin aivohalvauksen diagnoosi neurologin kliinisillä testeillä
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on sydämentahdistin, metalli-implantti, klaustrofobia tai jokin muu MR-tutkimuksen vasta-aihe
- Kuka tahansa henkilö, jolla on epilepsia tai aivokasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan kehittyneiden MRI-sekvenssien diagnostista tarkkuutta perinteisiin sekvensseihin varhaisessa lasten aivohalvauksessa.
Aikaikkuna: Aivohalvauksen ensimmäisen päivän aikana
|
Vertaamaan kehittyneiden MRI-sekvenssien diagnostista tarkkuutta, mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI ja susceptibility weighted imaging (SWI)) tavanomaisiin MRI-sekvensseihin, mukaan lukien T1-painotettu kuvantaminen, T2-painotettu kuvantaminen ja nestettä vaimentava inversion palautuminen (FLAIR) arvioitaessa lasten aivohalvausta varhaisen infarktin arvioiminen DWI:llä ja verisignaalin läsnäolo SWI:llä ja näiden löydösten vertaaminen tavanomaisiin MR-sekvensseihin.
|
Aivohalvauksen ensimmäisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI in Pediatric Brain stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .