Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til avansert magnetisk resonansavbildning i vurdering av pediatrisk hjerneslag

5. august 2018 oppdatert av: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Hjerneslag kan være iskemisk, hemorragisk eller begge deler. Tidlig anerkjennelse og behandling av pediatrisk hjerneslag er avgjørende for å optimalisere langsiktige funksjonelle resultater, redusere sykelighet og dødelighet og forhindre tilbakevendende hjerneslag. Nevroimaging spiller en viktig rolle for å nå dette målet. Nevroimaging er vanligvis det første trinnet i diagnosen, og hjelper til med å skille mellom iskemiske/hemorragiske slag og også i identifiseringen av underliggende potensielle årsaker. Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (MRI) spiller en avgjørende rolle i vurderingen av pediatrisk cerebralt hjerneslag, inkludert diffusjonsvektet avbildning (DWI), mottakelighetsvektet avbildning (SWI) og magnetisk resonansangiografi (MRA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en nevrologisk skade forårsaket av okklusjon eller ruptur av cerebrale blodårer. Hjerneslag kan være iskemisk, hemorragisk eller begge deler. Iskemisk hjerneslag er oftere forårsaket av arteriell okklusjon, men det kan også være forårsaket av venøs okklusjon av cerebrale vener eller bihuler. Hemorragisk slag er et resultat av blødning fra en sprukket cerebral arterie eller fra blødning inn på stedet for et akutt iskemisk slag. Hjerneslag er relativt sjelden hos barn, men kan føre til betydelig sykelighet og dødelighet. Å forstå at barn med hjerneslag presenterer seg annerledes enn voksne og ofte presenterer unike risikofaktorer, vil optimalisere resultatene hos barn. Tidlig anerkjennelse og behandling av pediatrisk hjerneslag er avgjørende for å optimalisere langsiktige funksjonelle resultater, redusere sykelighet og dødelighet og forhindre tilbakevendende hjerneslag. Nevroimaging spiller en viktig rolle for å nå dette målet. Nevroimaging er vanligvis det første trinnet i diagnosen, og hjelper til med å skille mellom iskemiske/hemorragiske slag og også ved identifisering av underliggende potensielle årsaker. MR er en mer sensitiv test for tidlig oppdagelse av et infarkt. Magnetisk resonans arteriografi (MRA) og magnetisk resonans venografi (MRV) bør også utføres for å bekrefte fartøyets åpenhet og definere den vaskulære anatomien. MRA vil gi ytterligere informasjon om blodstrøm, og MRV vil mer pålitelig identifisere cerebral venøs sinus trombose. MR har høy sensitivitet og spesifisitet de første timene etter symptomdebut med potensial til både å karakterisere den iskemiske patologien og å skille iskemisk fra hemorragiske lesjoner minst like nøyaktig som computertomografi (CT). Den vanligste avbildningsprotokollen som brukes ved akutt iskemisk hjerneslag er en emergent/urgent slagprotokoll MR med MRA. Dette tar vanligvis omtrent 13 minutter for MR-sekvensene og 19 minutter med MRA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på pediatrisk nevrologisk intensivavdeling med hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutte patologiske forandringer i sentralnervesystemet CNS innen 7 dager innlagt fra poliklinisk, akuttmottak eller døgnavdeling
  • Bekreftet diagnose av akutt hjerneslag ved kliniske tester utført av nevrolog
  • Signert informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person med pacemaker, metallimplantat, klaustrofobi eller annen kontraindikasjon for MR-undersøkelse
  • Enhver person med epilepsi, hjernesvulst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til avanserte MR-sekvenser versus de konvensjonelle sekvensene i tidlig pediatrisk hjerneslag.
Tidsramme: Innen den første dagen av hjerneslag
For å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av avanserte MR-sekvenser inkludert diffusjonsvektet avbildning (DWI og susceptibilitetsvektet avbildning (SWI) med konvensjonelle MR-sekvenser inkludert T1-vektet avbildning, T2-vektet avbildning og væskedempende inversjonsrestitusjon (FLAIR) ved vurdering av pediatrisk cerebralt slag i vurdere tidlig infarkt av DWI og tilstedeværelse av blodsignal ved SWI og sammenligne disse funnene med de konvensjonelle MR-sekvensene.
Innen den første dagen av hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere