- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03617159
Rolle der modernen Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung des pädiatrischen Hirnschlags
5. August 2018 aktualisiert von: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Der Schlaganfall kann ischämisch, hämorrhagisch oder beides sein.
Die Früherkennung und Behandlung von pädiatrischen Schlaganfällen sind entscheidend für die Optimierung der langfristigen funktionellen Ergebnisse, die Reduzierung von Morbidität und Mortalität und die Verhinderung von Schlaganfällen.
Neuroimaging spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung dieses Ziels.
Neuroimaging ist normalerweise der erste Schritt bei der Diagnose und hilft bei der Unterscheidung zwischen ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfällen und auch bei der Identifizierung zugrunde liegender potenzieller Ursachen.
Die multiparametrische Magnetresonanztomographie (MRT) spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung des pädiatrischen Schlaganfalls, einschließlich der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI), der suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI) und der Magnetresonanzangiographie (MRA).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine neurologische Verletzung, die durch den Verschluss oder Bruch von zerebralen Blutgefäßen verursacht wird.
Der Schlaganfall kann ischämisch, hämorrhagisch oder beides sein.
Ein ischämischer Schlaganfall wird häufiger durch einen Arterienverschluss verursacht, kann aber auch durch einen venösen Verschluss von Hirnvenen oder Nasennebenhöhlen verursacht werden.
Ein hämorrhagischer Schlaganfall ist das Ergebnis einer Blutung aus einer geplatzten Hirnarterie oder einer Blutung an der Stelle eines akuten ischämischen Schlaganfalls.
Schlaganfälle sind bei Kindern relativ selten, können jedoch zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen.
Das Verständnis, dass Kinder mit Schlaganfällen anders als Erwachsene und oft mit einzigartigen Risikofaktoren auftreten, wird die Ergebnisse bei Kindern optimieren.
Die Früherkennung und Behandlung von pädiatrischen Schlaganfällen sind entscheidend für die Optimierung der langfristigen funktionellen Ergebnisse, die Reduzierung von Morbidität und Mortalität und die Verhinderung von Schlaganfällen.
Neuroimaging spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung dieses Ziels.
Neuroimaging ist in der Regel der erste Schritt bei der Diagnose und hilft bei der Unterscheidung zwischen ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfällen und auch bei der Identifizierung der zugrunde liegenden möglichen Ursachen. Die MRT ist ein empfindlicherer Test zur Früherkennung eines Infarkts.
Magnetresonanzarteriographie (MRA) und Magnetresonanzvenographie (MRV) sollten ebenfalls durchgeführt werden, um die Gefäßdurchgängigkeit zu bestätigen und die Gefäßanatomie zu definieren.
Die MRA wird weitere Informationen über den Blutfluss liefern, und die MRV wird eine zerebrale venöse Sinusthrombose zuverlässiger identifizieren.
Die MRT hat eine hohe Sensitivität und Spezifität in den ersten Stunden nach Beginn der Symptome mit dem Potenzial, sowohl die ischämische Pathologie zu charakterisieren als auch zwischen ischämischen und hämorrhagischen Läsionen mindestens so genau zu unterscheiden wie die Computertomographie (CT).
Das am häufigsten verwendete Bildgebungsprotokoll für einen akuten ischämischen Schlaganfall ist eine MRT mit MRA-Protokoll für Notfall/dringenden Schlaganfall.
Dies dauert in der Regel etwa 13 min bei den MRT-Sequenzen und 19 min bei der MRA.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit Hirnschlag auf die pädiatrisch-neurologische Intensivstation eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuten pathologischen Veränderungen im ZNS des Zentralnervensystems innerhalb von 7 Tagen aus der Ambulanz, Notaufnahme oder stationären Abteilung aufgenommen
- Bestätigte Diagnose eines akuten Schlaganfalls durch klinische Tests, die von einem Neurologen durchgeführt wurden
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Jede Person mit einem Herzschrittmacher, Metallimplantat, Klaustrophobie oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Jede Person mit Epilepsie, Hirntumor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit moderner MRT-Sequenzen mit konventionellen Sequenzen bei frühem pädiatrischem Schlaganfall.
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Schlaganfalls
|
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit moderner MRT-Sequenzen einschließlich diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI und suszeptibilitätsgewichteter Bildgebung (SWI)) mit konventionellen MRT-Sequenzen einschließlich T1-gewichteter Bildgebung, T2-gewichteter Bildgebung und FLAIR (Fluid Attenuing Inversion Recovery) bei der Beurteilung eines zerebralen Schlaganfalls bei Kindern Bewerten eines frühen Infarkts durch DWI und Vorhandensein eines Blutsignals durch SWI und Vergleichen dieser Befunde mit den konventionellen MR-Sequenzen.
|
Innerhalb des ersten Schlaganfalls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .