- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03617159
De rol van geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming bij de beoordeling van pediatrische cerebrale beroerte
5 augustus 2018 bijgewerkt door: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Een beroerte kan ischemisch, hemorragisch of beide zijn.
Vroege herkenning en behandeling van een beroerte bij kinderen zijn van cruciaal belang voor het optimaliseren van functionele resultaten op de lange termijn, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het voorkomen van terugkerende beroertes.
Neuroimaging speelt een cruciale rol bij het bereiken van dit doel.
Neuroimaging is meestal de eerste stap in de diagnose, helpt onderscheid te maken tussen ischemische / hemorragische beroertes en ook bij het identificeren van onderliggende mogelijke oorzaken.
Multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) speelt een cruciale rol bij de beoordeling van herseninfarcten bij kinderen, waaronder diffusiegewogen beeldvorming (DWI), gevoeligheidsgewogen beeldvorming (SWI) en magnetische resonantie angiografie (MRA).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een neurologische verwonding die wordt veroorzaakt door de occlusie of breuk van cerebrale bloedvaten.
Een beroerte kan ischemisch, hemorragisch of beide zijn.
Ischemische beroerte wordt vaker veroorzaakt door arteriële occlusie, maar kan ook worden veroorzaakt door veneuze occlusie van hersenaders of sinussen.
Hemorragische beroerte is het gevolg van een bloeding uit een gescheurde hersenslagader of van een bloeding op de plaats van een acute ischemische beroerte.
Beroerte is relatief zeldzaam bij kinderen, maar kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
Begrijpen dat kinderen met beroertes zich anders presenteren dan volwassenen en vaak unieke risicofactoren hebben, zal de resultaten bij kinderen optimaliseren.
Vroege herkenning en behandeling van een beroerte bij kinderen zijn van cruciaal belang voor het optimaliseren van functionele resultaten op de lange termijn, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het voorkomen van terugkerende beroertes.
Neuroimaging speelt een cruciale rol bij het bereiken van dit doel.
Neuroimaging is meestal de eerste stap in de diagnose, helpt onderscheid te maken tussen ischemische/hemorragische beroertes en ook bij de identificatie van onderliggende mogelijke oorzaken. MRI is een gevoeligere test voor vroege detectie van een infarct.
Magnetische resonantie arteriografie (MRA) en magnetische resonantie venografie (MRV) moeten ook worden uitgevoerd om de doorgankelijkheid van het bloedvat te bevestigen en de vasculaire anatomie te bepalen.
MRA zal meer informatie opleveren over de bloedstroom en MRV zal cerebrale veneuze sinustrombose betrouwbaarder identificeren.
MRI heeft een hoge sensitiviteit en specificiteit in de eerste uren na het ontstaan van de symptomen en kan zowel de ischemische pathologie karakteriseren als ischemische en hemorragische laesies minstens even nauwkeurig onderscheiden als computertomografie (CT).
Het meest gebruikelijke beeldvormingsprotocol dat wordt gebruikt voor acute ischemische beroerte is een protocol voor opkomende/urgente beroerte MRI met MRA.
Dit duurt gewoonlijk ongeveer 13 minuten voor de MRI-sequenties en 19 minuten voor MRA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de pediatrische neurologische intensive care met een herseninfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute pathologische veranderingen in het CZS van het centrale zenuwstelsel binnen 7 dagen opgenomen vanuit polikliniek, spoedeisende hulp of intramurale afdeling
- Bevestigde diagnose van acute beroerte door klinische tests uitgevoerd door een neuroloog
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon met een pacemaker, metalen implantaat, claustrofobie of een andere contra-indicatie voor MR-onderzoek
- Elke persoon met epilepsie, hersentumor.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de diagnostische nauwkeurigheid van geavanceerde MRI-sequenties te vergelijken met de conventionele sequenties bij vroege pediatrische herseninfarcten.
Tijdsspanne: Binnen de eerste dag van een beroerte
|
Om de diagnostische nauwkeurigheid van geavanceerde MRI-sequenties, waaronder diffusiegewogen beeldvorming (DWI en susceptibility weighted imaging (SWI)) te vergelijken met de conventionele MRI-sequenties, waaronder T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming en vloeistofverzwakkend inversieherstel (FLAIR) bij het beoordelen van pediatrische herseninfarcten bij het beoordelen van een vroeg infarct door DWI en de aanwezigheid van bloedsignaal door SWI en het vergelijken van deze bevindingen met de conventionele MR-sequenties.
|
Binnen de eerste dag van een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .