Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming bij de beoordeling van pediatrische cerebrale beroerte

5 augustus 2018 bijgewerkt door: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Een beroerte kan ischemisch, hemorragisch of beide zijn. Vroege herkenning en behandeling van een beroerte bij kinderen zijn van cruciaal belang voor het optimaliseren van functionele resultaten op de lange termijn, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het voorkomen van terugkerende beroertes. Neuroimaging speelt een cruciale rol bij het bereiken van dit doel. Neuroimaging is meestal de eerste stap in de diagnose, helpt onderscheid te maken tussen ischemische / hemorragische beroertes en ook bij het identificeren van onderliggende mogelijke oorzaken. Multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) speelt een cruciale rol bij de beoordeling van herseninfarcten bij kinderen, waaronder diffusiegewogen beeldvorming (DWI), gevoeligheidsgewogen beeldvorming (SWI) en magnetische resonantie angiografie (MRA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een neurologische verwonding die wordt veroorzaakt door de occlusie of breuk van cerebrale bloedvaten. Een beroerte kan ischemisch, hemorragisch of beide zijn. Ischemische beroerte wordt vaker veroorzaakt door arteriële occlusie, maar kan ook worden veroorzaakt door veneuze occlusie van hersenaders of sinussen. Hemorragische beroerte is het gevolg van een bloeding uit een gescheurde hersenslagader of van een bloeding op de plaats van een acute ischemische beroerte. Beroerte is relatief zeldzaam bij kinderen, maar kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Begrijpen dat kinderen met beroertes zich anders presenteren dan volwassenen en vaak unieke risicofactoren hebben, zal de resultaten bij kinderen optimaliseren. Vroege herkenning en behandeling van een beroerte bij kinderen zijn van cruciaal belang voor het optimaliseren van functionele resultaten op de lange termijn, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het voorkomen van terugkerende beroertes. Neuroimaging speelt een cruciale rol bij het bereiken van dit doel. Neuroimaging is meestal de eerste stap in de diagnose, helpt onderscheid te maken tussen ischemische/hemorragische beroertes en ook bij de identificatie van onderliggende mogelijke oorzaken. MRI is een gevoeligere test voor vroege detectie van een infarct. Magnetische resonantie arteriografie (MRA) en magnetische resonantie venografie (MRV) moeten ook worden uitgevoerd om de doorgankelijkheid van het bloedvat te bevestigen en de vasculaire anatomie te bepalen. MRA zal meer informatie opleveren over de bloedstroom en MRV zal cerebrale veneuze sinustrombose betrouwbaarder identificeren. MRI heeft een hoge sensitiviteit en specificiteit in de eerste uren na het ontstaan ​​van de symptomen en kan zowel de ischemische pathologie karakteriseren als ischemische en hemorragische laesies minstens even nauwkeurig onderscheiden als computertomografie (CT). Het meest gebruikelijke beeldvormingsprotocol dat wordt gebruikt voor acute ischemische beroerte is een protocol voor opkomende/urgente beroerte MRI met MRA. Dit duurt gewoonlijk ongeveer 13 minuten voor de MRI-sequenties en 19 minuten voor MRA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de pediatrische neurologische intensive care met een herseninfarct

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute pathologische veranderingen in het CZS van het centrale zenuwstelsel binnen 7 dagen opgenomen vanuit polikliniek, spoedeisende hulp of intramurale afdeling
  • Bevestigde diagnose van acute beroerte door klinische tests uitgevoerd door een neuroloog
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Elke persoon met een pacemaker, metalen implantaat, claustrofobie of een andere contra-indicatie voor MR-onderzoek
  • Elke persoon met epilepsie, hersentumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de diagnostische nauwkeurigheid van geavanceerde MRI-sequenties te vergelijken met de conventionele sequenties bij vroege pediatrische herseninfarcten.
Tijdsspanne: Binnen de eerste dag van een beroerte
Om de diagnostische nauwkeurigheid van geavanceerde MRI-sequenties, waaronder diffusiegewogen beeldvorming (DWI en susceptibility weighted imaging (SWI)) te vergelijken met de conventionele MRI-sequenties, waaronder T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming en vloeistofverzwakkend inversieherstel (FLAIR) bij het beoordelen van pediatrische herseninfarcten bij het beoordelen van een vroeg infarct door DWI en de aanwezigheid van bloedsignaal door SWI en het vergelijken van deze bevindingen met de conventionele MR-sequenties.
Binnen de eerste dag van een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren