股関節骨折手術後のバランスリハビリテーション (BRS)
2018年8月1日 更新者：Sang Yoon Lee、Seoul National University Hospital
股関節骨折手術後のコンピュータ化されたバランス リハビリテーションの有効性
股関節骨折手術後のバランス リハビリテーションによる全体的な機能の向上は、まだ十分に調査されていません。
したがって、股関節骨折後の患者における体系的かつ安全なバランス リハビリテーションの有効性を評価するために、臨床研究を実施する必要があります。
研究者は、股関節骨折手術を受けた年配の女性のパフォーマンスとバランス能力に対するコンピューターベースのバランス特定運動の効果を評価することを目指しています。
研究者はまた、介入が転ぶことへの恐怖と対処能力を減らすことができるかを調査しています。
この研究は、三次病院の設定で前向き、非盲検、単一施設試験として設計されました。
2週間の術後介入期間中、患者は股関節骨折手術の5〜7日後に始まる病院の運動プログラムに参加します。
すべての参加者は、コンピューターベースのバランス固有のエクササイズ プログラムに従います。
機能転帰は、手術後 6 か月間定期的に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 手術の種類（内固定、双極半関節形成術、人工股関節全置換術）を問わず、大腿骨頸部骨折、転子間骨折、転子下骨折の手術を受けた高齢の女性患者（65歳以上）
除外基準:
- 1) 感染症、関節炎、インプラントの緩み、または無血管性壊死のための股関節手術;
- 2) 大腿骨骨幹部骨折、寛骨臼骨折、大結節または小結節の単独骨折、または人工関節周囲骨折;
- 3) 病的骨折;
- 4) 複合多発骨折。
- 5) 再手術;
- 6) 重度の認知機能障害 (コマンドに従う ≤ 1 ステップ);
- ７）術後５日目に固定歩行器を支持して立つことができない。
- 8) 治験への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バランスエクササイズグループ
2週間の術後介入期間中、患者はHFSの5〜7日後に始まる病院の運動プログラムに参加します。
すべての参加者は、コンピューターベースのバランス固有のエクササイズ (BSE) プログラムに従います。
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バランス固有の運動は、手術後の合計 10 日間の理学療法 (PT) セッション (1 日 2 回、60 分間) で構成されます。
これは、バランスと運動能力を診断するための計算されたポスウログラフィック システム (Balance Master® System NeuroCom®) を使用して実施され、さまざまな起源のバランスと姿勢機能を客観的に定量化するように設計されています。
PT（体重負荷、強化、歩行訓練、有酸素運動、および機能訓練）は、患者の機能レベルに基づいて徐々に増加しました。
集学的リハビリテーションメンバーによる集中的な患者教育も提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケールの変更
時間枠：ベースライン バーグ バランス スケールから 6 か月での変化
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バーグバランススケール（合計点；0～56）
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ベースライン バーグ バランス スケールから 6 か月での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能歩行カテゴリー
時間枠：介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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機能歩行カテゴリ (カテゴリスコア; 0 ～ 5)
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介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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機能的自立の尺度：移動
時間枠：介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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機能的自立度（運動のサブスケール：1～7）
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介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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修正された転倒有効性尺度
時間枠：介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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修正された転倒有効性尺度 (合計スコア: 0 ～ 140)
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介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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落下の恐怖の存在
時間枠：介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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転ぶことへの恐怖（はいまたはいいえ、「転ぶのが怖いですか？」という簡単な質問による）
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介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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修正バーセル指数
時間枠：介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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修正バーセル指数 (tota; スコア: 0 ～ 100)
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介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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短い身体能力尺度
時間枠：介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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短い身体能力尺度 (合計スコア: 0 ～ 12)
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介入前、2週間の介入後、手術後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。