고관절 골절 수술 후 균형 재활 (BRS)
2018년 8월 1일 업데이트: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
고관절 골절 수술 후 전산화 균형재활의 효과
고관절 골절 수술 후 균형 재활에 의한 전반적인 기능 향상은 아직 완전히 조사되지 않았습니다.
따라서 고관절 골절 후 환자에서 체계적이고 안전한 균형재활의 효과를 평가하기 위한 임상연구가 수행되어야 한다.
연구자들은 고관절 골절 수술을 받은 노인 여성의 수행 및 균형 능력에 대한 컴퓨터 기반 균형 특정 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수사관은 또한 낙상에 대한 두려움과 대처 능력을 줄일 수 있는 개입을 조사합니다.
이 연구는 3차 병원 환경에서 전향적, 공개 라벨, 단일 센터 시험으로 설계되었습니다.
수술 후 2주간의 개입 기간 동안 환자는 고관절 골절 수술 후 5-7일부터 병원의 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
모든 참가자는 컴퓨터 기반 균형 특정 운동 프로그램을 따릅니다.
기능적 결과는 수술 후 6개월 동안 주기적으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절, 전자간 골절 또는 전자하 골절로 수술 유형(내고정, 양극성 반치환술, 고관절 전치환술)에 관계없이 수술을 받은 고령 여성(65세 이상)
제외 기준:
- 1) 감염, 관절염, 임플란트 풀림 또는 무혈성 괴사에 대한 고관절 수술;
- 2) 대퇴골 간부 골절, 비구 골절, 크거나 작은 결절의 고립 골절 또는 삽입물 주위 골절;
- 3) 병적 골절;
- 4) 복합 다발성 골절;
- 5) 재수술;
- 6) 심각한 인지 기능 장애(명령에 복종 ≤ 1단계);
- 7) 수술 후 5일째 고정 보행기를 지지하여 서 있을 수 없는 경우
- 8) 임상시험 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 운동 그룹
수술 후 2주간의 개입 기간 동안 환자는 HFS 후 5-7일부터 병원의 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
모든 참가자는 컴퓨터 기반 균형 특정 운동(BSE) 프로그램을 따릅니다.
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균형 특정 운동은 수술 후 총 10일의 물리 치료(PT) 세션(하루 2회, 60분)으로 구성됩니다.
다양한 기원의 균형과 자세 기능을 객관적으로 정량화하도록 설계된 균형 및 운동 기술 진단을 위한 컴퓨터 자세 측정 시스템(Balance Master® System NeuroCom®)으로 수행됩니다.
PT(체중부하운동, 근력운동, 보행훈련, 유산소운동, 기능운동)는 환자의 기능수준에 따라 점차적으로 증가시켰다.
다학제 재활 구성원에 의한 집중적인 환자 교육도 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg 균형 척도 변경
기간: 6개월 기준 Berg 균형 척도에서 변경
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버그 균형 척도(총점; 0~56)
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6개월 기준 Berg 균형 척도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주
기간: 개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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기능적 보행 범주(범주 점수; 0~5)
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개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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기능적 독립 측정: 운동
기간: 개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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기능적 독립 측정(이동의 하위 척도: 1~7)
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개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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수정된 낙상 효능 척도
기간: 개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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수정된 낙상 효능 척도(총 점수: 0~140)
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개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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떨어지는 것에 대한 두려움의 존재
기간: 개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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낙상에 대한 두려움(예 또는 아니오, "낙상이 두렵습니까?"라는 간단한 질문으로)
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개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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수정된 Barthel 지수
기간: 개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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수정된 Barthel 지수(총계, 점수: 0 ~ 100)
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개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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짧은 물리적 성능 척도
기간: 개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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짧은 신체 수행 척도(총점: 0~12)
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개입 전, 개입 2주 후, 수술 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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