Rehabilitación del equilibrio después de la cirugía de fractura de cadera (BRS)
1 de agosto de 2018 actualizado por: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
Efectividad de la Rehabilitación Computarizada del Equilibrio Posterior a la Cirugía de Fractura de Cadera
La ganancia funcional general por la rehabilitación del equilibrio después de la cirugía de fractura de cadera aún no se ha investigado completamente.
Por lo tanto, se deben realizar estudios clínicos para evaluar la efectividad de la rehabilitación sistemática y segura del equilibrio en pacientes después de una fractura de cadera.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar el efecto del ejercicio específico de equilibrio basado en computadora en el rendimiento y la capacidad de equilibrio de las mujeres mayores que se sometieron a una cirugía de fractura de cadera.
Los investigadores también investigan si la intervención puede reducir el miedo a caerse y la capacidad de afrontamiento.
Este estudio fue diseñado como un ensayo prospectivo, abierto y de un solo centro en un entorno hospitalario terciario.
Durante el período de intervención posoperatoria de 2 semanas, los pacientes participarán en el programa de ejercicios del hospital que comienza de 5 a 7 días después de la cirugía de fractura de cadera.
Todos los participantes seguirán el programa de ejercicios específicos de equilibrio basado en computadora.
Los resultados funcionales se medirán periódicamente durante 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de edad avanzada (≥ 65 años) que hayan sido operadas por fractura de cuello femoral, intertrocantérea o subtrocantérica, independientemente del tipo de cirugía (fijación interna, hemiartroplastia bipolar o artroplastia total de cadera)
Criterio de exclusión:
- 1) cirugía de cadera por infección, artritis, aflojamiento del implante o necrosis avascular;
- 2) fractura de diáfisis femoral, fractura acetabular, fractura aislada de la tuberosidad mayor o menor, o fractura periprotésica;
- 3) fractura patológica;
- 4) fractura múltiple combinada;
- 5) cirugía de revisión;
- 6) disfunción cognitiva severa (obedecer comando ≤ 1 paso);
- 7) no puede estar de pie apoyando un andador fijo a los 5 días después de la operación;
- 8) pacientes que se niegan a participar en un ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios de equilibrio
Durante el período de intervención posoperatoria de 2 semanas, los pacientes participarán en el programa de ejercicios del hospital que comienza de 5 a 7 días después de HFS.
Todos los participantes seguirán el programa de ejercicios específicos de equilibrio (BSE) basado en computadora.
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El ejercicio específico de equilibrio consiste en un total de 10 días de sesiones de fisioterapia (PT) (dos veces al día durante 60 minutos) después de la cirugía.
Se realizará con un sistema posturográfico computarizado para el diagnóstico del equilibrio y las habilidades de movimiento (Balance Master® System NeuroCom®) diseñado para cuantificar objetivamente el equilibrio y la función postural de diferente origen.
El PT (ejercicios de carga, fortalecimiento, entrenamiento de la marcha, aeróbicos y funcionales) se incrementó gradualmente en función del nivel funcional del paciente.
También se brindó educación intensiva al paciente por parte de miembros de rehabilitación multidisciplinarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de equilibrio de Berg inicial a los 6 meses
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Balanza de Berg (puntuación total; 0 a 56)
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Cambio con respecto a la escala de equilibrio de Berg inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría funcional ambulatoria
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Categoría funcional ambulatoria (puntaje categórico; 0 a 5)
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Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Medida de Independencia Funcional: locomoción
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Medida de Independencia Funcional (subescala de locomoción: 1 a 7)
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Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Escala de eficacia de caídas modificada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Escala de eficacia de caídas modificada (puntuación total: 0 a 140)
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Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Presencia de Miedo a caer
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Miedo a caer (sí o no; por simple pregunta "¿Tienes miedo de caer?")
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Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Índice de Barthel modificado (tota; puntuación: 0 a 100)
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Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Escala corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Escala corta de rendimiento físico (puntuación total: 0 a 12)
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Antes de la intervención, Después de 2 semanas de intervención, 3 y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2018-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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