Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyensúly-rehabilitáció csípőtáji törés műtét után (BRS)

2018. augusztus 1. frissítette: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

A számítógépes egyensúly-rehabilitáció hatékonysága csípőtáji törés műtét után

A csípőtáji törés műtét utáni egyensúly-rehabilitáció általános funkcionális javulását még nem vizsgálták teljes mértékben. Ezért klinikai vizsgálatokat kell végezni a szisztematikus és biztonságos egyensúly-rehabilitáció hatékonyságának értékelésére csípőtörés utáni betegeknél. A kutatók célja, hogy értékeljék a számítógépes egyensúly-specifikus gyakorlatok hatását a csípőtáji törés műtéten átesett idős nők teljesítményére és egyensúlyi képességére. A nyomozók azt is vizsgálják, hogy a beavatkozás csökkentheti az eleséstől való félelmet és a megküzdési képességüket. Ezt a tanulmányt prospektív, nyílt elrendezésű, egyközpontú vizsgálatnak tervezték, felsőfokú kórházi környezetben. A 2 hetes posztoperatív beavatkozási időszakban a betegek a csípőtáji műtét után 5-7 nappal kezdődően részt vesznek a kórház edzésprogramjában. Minden résztvevő követi a számítógépes egyensúly-specifikus edzésprogramot. A funkcionális eredményeket a műtét után 6 hónapig rendszeresen mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idős nőbetegek (≥ 65 éves), akiket combnyak-, intertrochanter- vagy szubtrochanter-törés miatti műtéten estek át, függetlenül a műtét típusától (belső rögzítés, bipoláris hemiarthroplasztika vagy teljes csípőízületi plasztika)

Kizárási kritériumok:

  • 1) csípőműtét fertőzés, ízületi gyulladás, implantátum kilazulás vagy érelhalás miatt;
  • 2) combcsont-törés, acetabuláris törés, kisebb-nagyobb tuberositás izolált törése vagy periprotetikus törés;
  • 3) patológiás törés;
  • 4) kombinált többszörös törés;
  • 5) revíziós műtét;
  • 6) súlyos kognitív diszfunkció (engedelmeskedjen a parancsnak ≤ 1 lépés);
  • 7) a műtét után 5 nappal nem tud megállni egy rögzített járóka alátámasztásával;
  • 8) olyan betegek, akik megtagadják a klinikai vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyensúly gyakorlat csoport
A 2 hetes posztoperatív beavatkozási időszakban a betegek a HFS után 5-7 nappal kezdődően részt vesznek a kórház edzésprogramjában. Minden résztvevő követi a számítógépes egyensúly-specifikus gyakorlat (BSE) programot.
Eljárás: Egyensúly specifikus gyakorlat
Az egyensúlyspecifikus gyakorlat összesen 10 napos fizikoterápiás (PT) kezelésből áll (naponta kétszer 60 percig) a műtét után. Az egyensúly- és mozgáskészségek diagnosztikájára szolgáló számítógépes poszturográfiai rendszerrel (Balance Master® System NeuroCom®) kerül lebonyolításra, amelynek célja a különböző eredetű egyensúly és testtartási funkciók objektív számszerűsítése. A PT-t (súlytartó, erősítő, járástréning, aerob és funkcionális gyakorlatok) fokozatosan növeltük a beteg funkcionális szintjének megfelelően. A multidiszciplináris rehabilitációs tagok intenzív betegoktatására is sor került.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála változása
Időkeret: Változás a Baseline Berg mérleg skálához képest 6 hónapnál
Berg-mérleg skála (összpontszám; 0-tól 56-ig)
Változás a Baseline Berg mérleg skálához képest 6 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Funkcionális ambuláns kategória (kategorikus pontszám; 0-5)
Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Funkcionális függetlenség mértéke: mozgás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Funkcionális függetlenség mértéke (a mozgás alskálája: 1-7)
Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Módosított esések hatékonysági skála
Időkeret: Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Módosított esések hatékonysági skála (összpontszám: 0-140)
Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Az eséstől való félelem jelenléte
Időkeret: Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Félelem az eséstől (igen vagy nem; egyszerű kérdéssel: "Félsz az eleséstől?")
Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Módosított Barthel index
Időkeret: Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Módosított Barthel-index (összesen; pontszám: 0-100)
Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Rövid fizikai teljesítmény skála
Időkeret: Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után
Rövid fizikai teljesítmény skála (összpontszám: 0-12)
Beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 3 és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2018-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a Egyensúly specifikus gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel