Reabilitação do Equilíbrio Após Cirurgia de Fratura de Quadril (BRS)
1 de agosto de 2018 atualizado por: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
Eficácia da Reabilitação Computadorizada do Equilíbrio Após Cirurgia de Fratura de Quadril
O ganho funcional geral pela reabilitação do equilíbrio após a cirurgia de fratura de quadril ainda não foi totalmente investigado.
Portanto, estudos clínicos devem ser conduzidos para avaliar a eficácia da reabilitação sistemática e segura do equilíbrio em pacientes após fratura de quadril.
Os investigadores pretendem avaliar o efeito do exercício específico de equilíbrio baseado em computador no desempenho e na capacidade de equilíbrio de mulheres idosas submetidas a cirurgia de fratura de quadril.
Os investigadores também investigam que a intervenção pode reduzir o medo de cair e a capacidade de enfrentamento.
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo, aberto e de centro único em um hospital terciário.
Durante o período de intervenção pós-operatória de 2 semanas, os pacientes participarão do programa de exercícios do hospital, começando 5-7 dias após a cirurgia de fratura de quadril.
Todos os participantes seguirão o programa de exercícios específicos de equilíbrio baseado em computador.
Os resultados funcionais serão medidos periodicamente por 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosas do sexo feminino (≥ 65 anos) submetidas à cirurgia de fratura do colo do fêmur, intertrocantérica ou subtrocantérica, independentemente do tipo de cirurgia (fixação interna, hemiartroplastia bipolar ou artroplastia total do quadril)
Critério de exclusão:
- 1) cirurgia do quadril para infecção, artrite, soltura do implante ou necrose avascular;
- 2) fratura da diáfise do fêmur, fratura do acetábulo, fratura isolada da tuberosidade maior ou menor ou fratura periprotética;
- 3) fratura patológica;
- 4) fratura múltipla combinada;
- 5) cirurgia de revisão;
- 6) disfunção cognitiva grave (obedecer comando ≤ 1 passo);
- 7) não consegue ficar em pé apoiando um andador fixo 5 dias após a operação;
- 8) pacientes que se recusam a participar de um ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios de equilíbrio
Durante o período de intervenção pós-operatória de 2 semanas, os pacientes participarão do programa de exercícios do hospital, começando 5-7 dias após a EHF.
Todos os participantes seguirão o programa de exercícios específicos de equilíbrio (BSE) baseado em computador.
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O exercício específico de equilíbrio consiste em um total de 10 dias de sessões de fisioterapia (PT) (duas vezes por dia durante 60 min) após a cirurgia.
Será realizado com um sistema posturográfico computadorizado para diagnóstico de habilidades de equilíbrio e movimento (Balance Master® System NeuroCom®) projetado para quantificar objetivamente o equilíbrio e a função postural de diferentes origens.
O PT (suporte de peso, fortalecimento, treino de marcha, exercícios aeróbicos e funcionais) foi aumentado gradualmente com base no nível funcional do paciente.
A educação intensiva do paciente por membros da reabilitação multidisciplinar também foi fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração da escala de equilíbrio de linha de base de Berg em 6 meses
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Escala de equilíbrio de Berg (pontuação total; 0 a 56)
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Alteração da escala de equilíbrio de linha de base de Berg em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria Ambulatória Funcional
Prazo: Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Categoria Funcional Ambulatória (pontuação categórica; 0 a 5)
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Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medida de Independência Funcional: locomoção
Prazo: Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medida de Independência Funcional (subescala de locomoção: 1 a 7)
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Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Escala de eficácia de quedas modificada
Prazo: Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Escala de eficácia de quedas modificada (pontuação total: 0 a 140)
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Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Presença de medo de cair
Prazo: Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medo de cair (sim ou não; por meio de pergunta simples "Você tem medo de cair?")
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Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Índice de Barthel modificado (tota; pontuação: 0 a 100)
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Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Escala curta de desempenho físico
Prazo: Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Escala curta de desempenho físico (pontuação total: 0 a 12)
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Antes da intervenção, Após 2 semanas de intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2018-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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