Tasapainoinen kuntoutus lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen (BRS)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen tietokoneistetun tasapainokuntoutuksen tehokkuus
Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeistä tasapainokuntoutuksen kokonaistoiminnallista hyötyä ei ole vielä täysin tutkittu.
Siksi kliinisiä tutkimuksia tulisi tehdä lonkkamurtuman jälkeisten potilaiden systemaattisen ja turvallisen tasapainokuntoutuksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan tietokonepohjaisen tasapainoharjoituksen vaikutusta lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden iäkkäiden naisten suorituskykyyn ja tasapainokykyyn.
Tutkijat myös selvittävät, että interventio voi vähentää heidän kaatumisen pelkoaan ja selviytymiskykyään.
Tämä tutkimus suunniteltiin tulevaksi, avoimeksi, yhden keskuksen tutkimukseksi korkea-asteen sairaalaympäristössä.
2 viikon leikkauksen jälkeisen interventiojakson aikana potilaat osallistuvat sairaalan liikuntaohjelmaan 5-7 päivää lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.
Kaikki osallistujat seuraavat tietokonepohjaista tasapainoharjoitteluohjelmaa.
Toiminnallisia tuloksia mitataan säännöllisesti 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät naispotilaat (≥ 65-vuotiaat), joille on tehty reisiluun kaulan, intertrokanteerinen tai subtrokanteerinen murtuma leikkaus, riippumatta leikkauksen tyypistä (sisäinen kiinnitys, kaksisuuntainen hemiartroplastia tai lonkan kokonaisartroplastia)
Poissulkemiskriteerit:
- 1) lonkkaleikkaus infektion, niveltulehduksen, implanttien löystymisen tai verisuonten nekroosin vuoksi;
- 2) reisiluun varren murtuma, lonkkaluun murtuma, yksittäisen suuremman tai pienemmän tuberositeetin murtuma tai periproteesimurtuma;
- 3) patologinen murtuma;
- 4) yhdistetty monimurtuma;
- 5) korjauskirurgia;
- 6) vakava kognitiivinen toimintahäiriö (totella käskyä ≤ 1 askel);
- 7) ei pysty seisomaan tukemalla kiinteää kävelijää 5 päivän kuluttua leikkauksesta;
- 8) potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitteluryhmä
2 viikon leikkauksen jälkeisen interventiojakson aikana potilaat osallistuvat sairaalan liikuntaohjelmaan 5-7 päivää HFS:n jälkeen.
Kaikki osallistujat seuraavat tietokonepohjaista tasapainospesifistä harjoitusohjelmaa (BSE).
|
Tasapainospesifinen harjoitus koostuu yhteensä 10 päivän fysioterapiakerrasta (PT) (kahdesti päivässä 60 minuutin ajan) leikkauksen jälkeen.
Se suoritetaan tietokoneella tasapaino- ja liiketaitojen diagnosointiin tarkoitetulla posturografisella järjestelmällä (Balance Master® System NeuroCom®), joka on suunniteltu mittaamaan objektiivisesti eri alkuperää olevia tasapainoa ja asentotoimintoja.
PT:tä (painonkanto-, vahvistamis-, kävely-, aerobinen ja toiminnallinen harjoitus) lisättiin vähitellen potilaan toimintatason mukaan.
Lisäksi järjestettiin intensiivistä potilaskoulutusta monitieteisten kuntoutuksen jäsenten toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos Baseline Berg -taseasteikosta 6 kuukaudessa
|
Bergin tasapainoasteikko (kokonaispisteet; 0-56)
|
Muutos Baseline Berg -taseasteikosta 6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Funktionaalinen ambulatorinen luokka (kategorinen pistemäärä; 0–5)
|
Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari: liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (liikkumisen alaasteikko: 1-7)
|
Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Modifioitu putoamistehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muokattu kaatumistehokkuusasteikko (kokonaispisteet: 0-140)
|
Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Putoamisen pelon läsnäolo
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Putoamisen pelko (kyllä tai ei; yksinkertaisella kysymyksellä "Pelkäätkö putoamista?")
|
Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Barthel-indeksi (yhteensä; pisteet: 0-100)
|
Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt fyysinen suorituskykyasteikko (kokonaispisteet: 0-12)
|
Ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2018-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .