Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansrehabilitering efter höftfrakturkirurgi (BRS)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av den datoriserade balansrehabiliteringen efter höftfrakturkirurgi

Den totala funktionsvinsten med balansrehabilitering efter höftfrakturoperation är ännu inte helt undersökt. Därför bör kliniska studier utföras för att utvärdera effektiviteten av systematisk och säker balansrehabilitering hos patienter efter höftfraktur. Utredarna syftar till att utvärdera effekten av datorbaserad balansspecifik träning på prestationsförmågan och balansförmågan hos de äldre kvinnor som genomgick en höftfrakturoperation. Utredarna undersöker också att ingripandet kan minska deras rädsla för att falla och att klara sig. Den här studien utformades som en prospektiv, öppen prövning i ett centrum på ett tertiärt sjukhus. Under den 2 veckor långa postoperativa interventionsperioden kommer patienter att delta i sjukhusets träningsprogram med början 5-7 dagar efter höftfrakturoperation. Alla deltagare kommer att följa det datorbaserade balansspecifika träningsprogrammet. Funktionella resultat kommer att mätas periodiskt under 6 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre kvinnliga patienter (≥ 65 år) som har opererats för lårbenshalsen, intertrokantära eller subtrokantära frakturer, oavsett operationstyp (intern fixering, bipolär hemiartroplastik eller total höftprotes)

Exklusions kriterier:

  • 1) höftkirurgi för infektion, artrit, implantatlossning eller avaskulär nekros;
  • 2) lårbensskaftfraktur, acetabulär fraktur, isolerad fraktur av större eller mindre tuberositet eller periprostetisk fraktur;
  • 3) patologisk fraktur;
  • 4) kombinerad multipel fraktur;
  • 5) revisionskirurgi;
  • 6) allvarlig kognitiv dysfunktion (följ kommando ≤ 1 steg);
  • 7) kan inte stå med att stödja en fast rollator 5 dagar efter operationen;
  • 8) patienter som vägrar att delta i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balansövningsgrupp
Under den 2 veckor långa postoperativa interventionsperioden kommer patienterna att delta i sjukhusets träningsprogram med början 5-7 dagar efter HFS. Alla deltagare kommer att följa det datorbaserade balansspecifika träningsprogrammet (BSE).
Procedur: Balansspecifik träning
Balansspecifik träning består av totalt 10 dagars sjukgymnastik (PT) sessioner (två gånger per dag i 60 minuter) efter operationen. Det kommer att genomföras med ett datoriserat posturografiskt system för diagnostik av balans och rörelseförmåga (Balance Master® System NeuroCom®) utformat för att objektivt kvantifiera balans och postural funktion av olika ursprung. PT (viktbärande, stärkande, gångträning, aerobic och funktionella övningar) ökades gradvis baserat på patientens funktionsnivå. Intensiv patientutbildning av multidisciplinära rehabiliteringsmedlemmar gavs också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av Bergs balansskala
Tidsram: Ändring från Baseline Berg balansskala vid 6 månader
Berg balansskala (totalpoäng; 0 till 56)
Ändring från Baseline Berg balansskala vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Funktionell ambulatorisk kategori (kategorisk poäng; 0 till 5)
Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Funktionellt oberoende mått: förflyttning
Tidsram: Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Funktionellt oberoende mått (underskala för rörelse: 1 till 7)
Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Modifierad falleffektskala
Tidsram: Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Modifierad skala för falleffekt (totalpoäng: 0 till 140)
Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Närvaro av rädsla för att falla
Tidsram: Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Rädsla för att falla (ja eller nej, genom en enkel fråga "Är du rädd för att falla?")
Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Modifierat Barthel-index
Tidsram: Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Modifierat Barthel-index (tota; poäng: 0 till 100)
Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Kort fysisk prestationsskala
Tidsram: Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation
Kort fysisk prestationsskala (totalpoäng: 0 till 12)
Före intervention, Efter 2 veckors intervention, 3 och 6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-2018-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Balansspecifik träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera