痙性片麻痺性肩痛におけるボツリヌス毒素肩甲下筋注射指導のための超音波の使用
この研究の目的は、片麻痺の肩の痛みに苦しんでいる脳卒中を経験した患者におけるボツリヌス毒素の注射に関する米国のガイダンスの下で、肩甲下筋への新しいアプローチの有効性を説明することです.
脳卒中後の片麻痺患者では、痛みと肩の痙攣がよく見られます。
痛みは入院を長引かせるリハビリテーションを妨げ、生活の質の低下と関連しています。
肩甲下筋の痙性と痛みとの間には密接な関係があります。患者は、肩、肘、手首の内転と内旋、および肩の外旋が制限された指の屈曲の臨床像を示します。
研究者らは、肩甲下筋をボツリヌス毒素で麻痺させると、片麻痺の肩の痛みが緩和される可能性があることを示唆しています. 運動点が集中している筋肉の特定の領域に注射すると、最高の効果が得られます。
調査の概要
詳細な説明
肩甲下筋痙性筋へのボツリヌス毒素の注射を使用した治療は、文献に記載されており、片麻痺の肩では一般的な方法です。 この病理学における注射技術は、医用画像を使用せずに肩領域の解剖学的ランドマークを使用して説明されています。
一方、肩甲下筋への注射も超音波ガイダンスを使用して説明されていますが、この特定の病状については説明されていません。
ガイド付き痙性肩甲下筋注射について説明するエビデンスに基づくガイドラインはありません。 痙性状態にある間にこの筋肉を注射するには、調整されたアプローチが必要です。ハリソンらは、肩甲下筋の死体解剖について説明し、この筋肉の運動点ゾーンに到達する技術を提案しました。ハリソンの側方アプローチの説明に基づく死体について。 超音波は、血管または肺穿刺の合併症の可能性を回避するターゲット筋肉の正確な識別を可能にします 私たちの研究では、研究者は超音波と神経刺激装置を使用して肩甲下筋への横方向アプローチの有効性を証明しようとします
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
脳卒中後の患者
- 片麻痺の肩の痛みの訴え
- 肩甲下筋の痙縮
- 筋の通った
- ヘブライ語スピーカー
除外基準:
- 失語症
- ボツリヌス毒素に対するアレルギー
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワーススケール (MAS)
時間枠：MAS は 2 回評価されます: 1 回目は注射前、2 回目はベースライン測定値からの変化を評価するために、注射の 2 週間後
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受動的な軟部組織のストレッチング中の抵抗を測定し、痙縮の簡単な尺度として使用されます。
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MAS は 2 回評価されます: 1 回目は注射前、2 回目はベースライン測定値からの変化を評価するために、注射の 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 (FMA)
時間枠：FMA は 2 回評価されます: 1 回目は注射前、2 回目は注射の 2 週間後
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脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指数。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
これは、疾患の重症度を判断し、運動回復を説明し、治療を計画および評価するために、臨床および研究に適用されます。
スコアリングは、パフォーマンスの直接観察に基づいています。
スケール項目は、0=実行できない、1=部分的に実行する、2=完全に実行する 3 段階の序数スケールを使用して、項目を完了する能力に基づいて採点されます。
可能な合計スコアは 226 です。
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FMA は 2 回評価されます: 1 回目は注射前、2 回目は注射の 2 週間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：VAS は 2 回評価されます: 1 回目は注射前、2 回目は注射の 2 週間後
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患者が感じる痛みの量を測定しようとする測定器は、まったくないものから極度の痛み (0 ～ 10) までの連続体の範囲です。
痛みの VAS は、さまざまな成人集団で広く使用されている痛みの強さの一次元尺度です。
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VAS は 2 回評価されます: 1 回目は注射前、2 回目は注射の 2 週間後
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The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf)
時間枠：BPI-sf は 2 回評価されます。1 回目は注射前、2 回目は注射の 2 週間後です。
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患者の痛みの重症度と、この痛みが患者の日常生活に与える影響を評価するために使用される 9 項目の自己記入質問票。
患者は、最悪、最小、平均、および現在の痛みの強さを評価し、現在の治療法とその有効性を列挙し、痛みが一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の人との関係を妨げる程度を評価するよう求められます。睡眠、人生の楽しみを 10 段階で評価します。
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BPI-sf は 2 回評価されます。1 回目は注射前、2 回目は注射の 2 週間後です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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