- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03621423
경직성 편마비성 어깨 통증에서 보툴리눔 독소 견갑하근 주사 유도를 위한 초음파의 사용
이 연구의 목적은 편마비성 어깨 통증을 앓고 있는 뇌졸중 환자에게 보툴리눔 독소 주사를 위해 미국 지침에 따라 견갑하근에 대한 새로운 접근법의 효능을 설명하는 것입니다.
통증과 경직된 어깨는 뇌졸중 후 편마비 환자에서 흔한 소견입니다.
통증은 입원 기간을 연장시키는 재활을 방해하고 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
견갑하근의 경직과 통증 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 환자는 어깨, 팔꿈치, 손목의 내전과 내회전, 어깨의 외회전이 제한된 손가락 굴곡의 임상상을 보입니다.
연구자들은 보툴리눔 독소로 견갑하근을 마비시키면 편마비 어깨의 통증을 완화할 수 있다고 제안합니다. 더 높은 농도의 운동점이 존재하는 근육의 특정 부위에 주사될 때 가장 잘 생성됩니다.
연구 개요
상세 설명
견갑하근 경련 근육에 보툴리눔 독소 주사를 사용한 치료는 문헌에 기술되어 있으며 편마비 어깨에서 일반적인 관행입니다. 이 병리학의 주입 기술은 의료 영상을 사용하지 않고 어깨 부위의 해부학적 랜드마크를 사용하여 설명됩니다.
한편, 견갑하근에 대한 주사도 초음파 유도를 사용하여 설명되었지만 이 특정 병리에는 해당되지 않습니다.
우리를 안내하는 경직성 견갑하 근육 주사를 설명하는 증거 기반 지침은 없습니다. 경련 상태에 있는 동안 이 근육을 주사하려면 변조된 접근법이 필요합니다. Harrison 등은 견갑하근의 사체 해부를 설명하고 이 근육의 운동점 영역에 도달하는 기술을 제안했습니다. 우리 연구에서 연구자들은 나동욱이 발표한 주사 설명을 따릅니다. Harrison의 측면 접근 방식 설명을 기반으로 한 시체에서. 초음파는 혈관이나 폐 천자의 가능한 합병증을 피하면서 목표 근육을 정확하게 식별할 수 있게 합니다. 우리 연구에서 연구자들은 초음파와 신경 자극기를 사용하여 견갑하 근육에 대한 측면 접근의 효능을 증명하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
뇌졸중 후 환자
- 편마비 어깨 통증 호소
- 견갑하근의 경직
- 일관된
- 히브리어 스피커
제외 기준:
- 실어증
- 보툴리눔 독소에 대한 알레르기
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: MAS는 두 번 평가될 것입니다: 첫 번째는 주사 전, 두 번째는 주사 후 2주 동안 기준선 측정으로부터의 변화를 평가하기 위한 것입니다.
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수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 척도로 사용됩니다.
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MAS는 두 번 평가될 것입니다: 첫 번째는 주사 전, 두 번째는 주사 후 2주 동안 기준선 측정으로부터의 변화를 평가하기 위한 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: FMA는 주사 전 첫 번째와 주사 후 2주 후에 두 번 평가됩니다.
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스트로크별 성능 기반 장애 지수.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
질병의 중증도를 결정하고, 운동 회복을 설명하고, 치료를 계획하고 평가하기 위해 임상 및 연구에 적용됩니다.
채점은 성과에 대한 직접적인 관찰을 기반으로 합니다.
척도 항목은 0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행, 2=완벽하게 수행하는 3점 척도를 사용하여 항목을 완성하는 능력을 기준으로 점수가 매겨집니다.
가능한 총 척도 점수는 226입니다.
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FMA는 주사 전 첫 번째와 주사 후 2주 후에 두 번 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS는 두 번 평가됩니다: 주사 전 첫 번째와 주사 후 2주 후에 두 번째
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환자가 느끼는 통증의 양을 측정하려고 시도하는 측정 도구는 전혀 없는 것부터 극도의 통증(0-10)까지 연속체에 걸쳐 있습니다.
통증 VAS는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
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VAS는 두 번 평가됩니다: 주사 전 첫 번째와 주사 후 2주 후에 두 번째
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간략한 통증 인벤토리 - 약식(BPI-sf)
기간: BPI-sf는 두 번 평가됩니다: 주사 전 첫 번째와 주사 후 2주 후에 두 번째
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환자의 통증의 중증도 및 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 자가 관리 설문지.
환자는 자신의 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 현재 치료 및 인지된 효과를 나열하고 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계를 방해하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 수면, 삶의 즐거움은 10점 척도입니다.
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BPI-sf는 두 번 평가됩니다: 주사 전 첫 번째와 주사 후 2주 후에 두 번째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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