O uso do ultrassom para orientação de injeção de toxina botulínica no músculo subescapular na dor no ombro hemiplégico espástico
O objetivo do estudo é descrever a eficácia de uma nova abordagem do músculo subescapular guiada por US para a injeção de toxina botulínica em pacientes que sofreram acidente vascular cerebral com dor no ombro hemiplégico.
Dor e ombro espástico são achados comuns em pacientes hemiplégicos após um acidente vascular cerebral.
A dor interfere na reabilitação prolongando a hospitalização e está relacionada com a diminuição da qualidade de vida.
Existe estreita relação entre espasticidade do músculo subescapular e dor. Os pacientes apresentam quadro clínico de adução e rotação interna do ombro, cotovelo e punho e flexão dos dedos com limitação da rotação externa do ombro.
Os pesquisadores sugerem que paralisar o músculo subescapular com toxina botulínica pode aliviar a dor no ombro hemiplégico. Melhor produzido quando injetado em uma área específica do músculo onde existe uma maior concentração de pontos motores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento com injeção de toxina botulínica no músculo subescapular espástico tem sido descrito na literatura e é uma prática comum no ombro hemiplégico. A técnica de injeção nesta patologia é descrita usando marcos anatômicos da região do ombro sem o uso de imagens médicas.
Por outro lado, injeções no músculo subescapular também foram descritas usando a orientação do ultrassom, mas não para essa patologia específica.
Não há diretrizes baseadas em evidências que descrevam a injeção do músculo subescapular espástico guiada por nós. Injetar este músculo enquanto em seu estado espástico requer uma abordagem modulada Harrison et.al descreveram dissecações cadavéricas do músculo subescapular e propuseram uma técnica para atingir a zona do ponto motor deste músculo Em nosso estudo, os investigadores seguem a descrição da injeção publicada por Dong Wook Rha em cadáveres com base na descrição da abordagem lateral de Harrison. O Ultrassom permite uma identificação correta do músculo alvo evitando possíveis complicações de vaso ou punção pulmonar
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes pós AVC
- Queixa de dor em ombro hemiplégico
- Espasticidade do músculo subescapular
- Coerente
- falantes de hebraico
Critério de exclusão:
- Afasia
- Alergia a toxina botulínica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: O MAS será avaliado duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez, a fim de avaliar a alteração da medida inicial, duas semanas após a injeção
|
mede a resistência durante o alongamento passivo de tecidos moles e é usado como uma medida simples de espasticidade.
|
O MAS será avaliado duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez, a fim de avaliar a alteração da medida inicial, duas semanas após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: A FMA será avaliada duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez duas semanas após a injeção
|
um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
É aplicado clinicamente e em pesquisas para determinar a gravidade da doença, descrever a recuperação motora e planejar e avaliar o tratamento.
A pontuação é baseada na observação direta do desempenho.
Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente.
A pontuação total possível da escala é 226.
|
A FMA será avaliada duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez duas semanas após a injeção
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: O VAS será avaliado duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez duas semanas após a injeção
|
um instrumento de medição que tenta medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor (0-10).
A dor EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
|
O VAS será avaliado duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez duas semanas após a injeção
|
|
O Inventário Breve de Dor - Formulário Curto (BPI-sf)
Prazo: O BPI-sf será avaliado duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez duas semanas após a injeção
|
um questionário auto-administrado de 9 itens usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente.
O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor pior, mínima, média e atual, listar os tratamentos atuais e sua eficácia percebida e avaliar o grau em que a dor interfere na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer de viver em uma escala de 10 pontos.
|
O BPI-sf será avaliado duas vezes: a primeira vez antes da injeção e a segunda vez duas semanas após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0017-17-LOE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .