Brugen af ultralyd til Botulinum Toxin Subscapularis muskelinjektionsvejledning ved spastisk hemiplegisk skuldersmerter
Formålet med undersøgelsen er at beskrive effektiviteten af en ny tilgang til subscapularis-musklen under amerikansk vejledning til injektion af botulinumtoksin hos patienter, der gennemgik et slagtilfælde, der led af hemiplegiske skuldersmerter.
Smerter og spastisk skulder er almindelige fund hos hemiplegiske patienter efter et slagtilfælde.
Smerterne forstyrrer genoptræningen og forlænger indlæggelsen og hænger sammen med nedsat livskvalitet.
Der er en tæt sammenhæng mellem spasticitet i musklen subscapularis og smerter Patienterne viser et klinisk billede af adduktion og intern rotation af skulder, albue og håndled og fingrefleksion med en begrænset ekstern rotation af skulderen.
Forskerne foreslår, at lammelse af subscapularis-musklen med botulinumtoksin kan lindre smerter i den hemiplegiske skulder. Fremstilles bedst, når den injiceres i et specifikt område af musklen, hvor der er en højere koncentration af motoriske punkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling med injektion af botulinumtoksin til den spastiske subscapularis-muskel er blevet beskrevet i litteraturen og er almindelig praksis ved hemiplegisk skulder. Injektionsteknikken i denne patologi er beskrevet ved at bruge anatomiske vartegn i skulderregionen uden brug af medicinsk billeddannelse.
På den anden side er injektioner til subscapularis-musklen også blevet beskrevet ved hjælp af ultralydsvejledning, men ikke for denne specifikke patologi.
Der er ingen evidensbaserede retningslinjer, der beskriver os guidet spastisk subscapularis muskelinjektion. Injektion af denne muskel, mens den er i sin spastiske tilstand, kræver en moduleret tilgang. Harrison et.al beskrev kadaveriske dissektioner af subscapularis-musklen og foreslog en teknik til at nå denne muskels motoriske punktzone. I vores undersøgelse følger efterforskerne injektionsbeskrivelsen offentliggjort af Dong Wook Rha på kadavere baseret på Harrisons laterale tilgangsbeskrivelse. Ultralyden muliggør en korrekt identifikation af målmusklen og undgår mulig komplikation af kar eller lungepunktur. I vores undersøgelse vil efterforskerne forsøge at bevise effektiviteten af den laterale tilgang til subscapularis-musklen ved hjælp af ultralyd og nervestimulator
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter efter slagtilfælde
- Klager over smerter i hemiplegisk skulder
- Spasticitet af subscapularis muskel
- Sammenhængende
- Hebraisktalende
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- Allergi over for botulinumtoksin
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modificerede Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: MAS vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang, for at vurdere ændring fra baseline mål, to uger efter injektionen
|
måler modstand under passiv bløddelsstrækning og bruges som et simpelt mål for spasticitet.
|
MAS vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang, for at vurdere ændring fra baseline mål, to uger efter injektionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: FMA vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang to uger efter injektionen
|
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Det anvendes klinisk og i forskning til at bestemme sygdommens sværhedsgrad, beskrive motorisk restitution og til at planlægge og vurdere behandling.
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
FMA vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang to uger efter injektionen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang to uger efter injektionen
|
et måleinstrument, der forsøger at måle mængden af smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smertemængde (0-10).
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
|
VAS vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang to uger efter injektionen
|
|
The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf)
Tidsramme: BPI-sf vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang to uger efter injektionen
|
et 9-punkts selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af en patients smerte og indvirkningen af denne smerte på patientens daglige funktion.
Patienten bliver bedt om at vurdere deres værste, mindste, gennemsnitlige og aktuelle smerteintensitet, angive aktuelle behandlinger og deres opfattede effektivitet og vurdere graden af smerte forstyrrer generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre personer, søvn og livsnydelse på en 10-skala.
|
BPI-sf vil blive vurderet to gange: første gang før injektionen og anden gang to uger efter injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0017-17-LOE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .