El uso de ultrasonido para la inyección de toxina botulínica en el músculo subescapular Orientación en el dolor de hombro hemipléjico espástico
El objetivo del estudio es describir la eficacia de un nuevo abordaje del músculo subescapular bajo la guía de EE. UU. para la inyección de toxina botulínica en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular y padecieron dolor de hombro hemipléjico.
El dolor y el hombro espástico son hallazgos comunes en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
El dolor interfiere con la rehabilitación prolongando la hospitalización y se relaciona con disminución de la calidad de vida.
Existe una estrecha relación entre la espasticidad del músculo subescapular y el dolor. Los pacientes presentan un cuadro clínico de aducción y rotación interna del hombro, codo y flexión de muñeca y dedos con rotación externa limitada del hombro.
Los investigadores sugieren que paralizar el músculo subescapular con toxina botulínica puede aliviar el dolor en el hombro hemipléjico. Se produce mejor cuando se inyecta en un área específica del músculo donde existe una mayor concentración de puntos motores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento mediante la inyección de toxina botulínica en el músculo subescapular espástico ha sido descrito en la literatura y es una práctica común en el hombro hemipléjico. La técnica de inyección en esta patología se describe utilizando puntos de referencia anatómicos de la región del hombro sin utilizar imágenes médicas.
Por otra parte, también se han descrito inyecciones en el músculo subescapular guiadas por ultrasonido, pero no para esta patología específica.
No existen pautas basadas en la evidencia que nos describan la inyección espástica guiada en el músculo subescapular. Inyectar este músculo mientras se encuentra en su estado espástico requiere un enfoque modulado. Harrison et.al describieron disecciones cadavéricas del músculo subescapular y propusieron una técnica para alcanzar la zona del punto motor de este músculo. En nuestro estudio, los investigadores siguen la descripción de la inyección publicada por Dong Wook Rha. en cadáveres basados en la descripción del abordaje lateral de Harrison. La ecografía permite una correcta identificación del músculo diana evitando posibles complicaciones de punción vascular o pulmonar. En nuestro estudio los investigadores intentarán demostrar la eficacia del abordaje lateral del músculo subescapular mediante ecografía y estimulador nervioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes post ictus
- Quejas de dolor en el hombro hemipléjico
- Espasticidad del músculo subescapular
- Coherente
- hablantes de hebreo
Criterio de exclusión:
- Afasia
- Alergia a la toxina botulínica
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: El MAS se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez, para evaluar el cambio con respecto a la medida inicial, dos semanas después de la inyección
|
mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como medida simple de la espasticidad.
|
El MAS se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez, para evaluar el cambio con respecto a la medida inicial, dos semanas después de la inyección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: La FMA se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez dos semanas después de la inyección
|
un índice de deterioro basado en el rendimiento específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
Se aplica clínicamente y en investigación para determinar la gravedad de la enfermedad, describir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento.
La puntuación se basa en la observación directa del desempeño.
Los elementos de la escala se califican sobre la base de la capacidad para completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación de escala total posible es 226.
|
La FMA se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez dos semanas después de la inyección
|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: La EVA se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez dos semanas después de la inyección
|
un instrumento de medición que trata de medir la cantidad de dolor que siente un paciente varía a lo largo de un continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor (0-10).
La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
|
La EVA se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez dos semanas después de la inyección
|
|
El Inventario Breve del Dolor - Forma Corta (BPI-sf)
Periodo de tiempo: El BPI-sf se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez dos semanas después de la inyección
|
un cuestionario autoadministrado de 9 ítems utilizado para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente.
Se le pide al paciente que califique la intensidad del dolor peor, mínima, promedio y actual, enumere los tratamientos actuales y su eficacia percibida, y califique el grado en que el dolor interfiere con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, dormir y disfrutar de la vida en una escala de 10 puntos.
|
El BPI-sf se evaluará dos veces: la primera vez antes de la inyección y la segunda vez dos semanas después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0017-17-LOE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .