Ultraäänen käyttö botulinum Toxin Subscapularis -lihasinjektioohjauksessa spastisessa hemiplegisessä olkapääkivussa
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata USA:n ohjeistuksen mukaisen uuden lähestymistavan tehoa olkapäälihakseen botuliinitoksiinin injektiossa potilailla, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen ja kärsivät hemiplegisestä olkapääkivusta.
Kipu ja spastinen olkapää ovat yleisiä löydöksiä hemiplegisillä potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Kipu häiritsee kuntoutusta ja pidentää sairaalahoitoa ja liittyy elämänlaadun heikkenemiseen.
Lapaluaalaisen lihaksen spastisuuden ja kivun välillä on läheinen yhteys Potilailla on kliininen kuva olkapään, kyynärpään ja ranteen sekä sormien taivutuksen adduktiosta ja sisäisestä kiertoliikkeestä ja olkapään rajoittuneesta ulkoisesta kiertoliikkeestä.
Tutkijat ehdottavat, että lapaluun alalihaksen halvaantuminen botuliinitoksiinilla voi lievittää kipua hemiplegisessä olkapäässä. Parhaiten tuotettu, kun se injektoidaan tietylle lihaksen alueelle, jossa on enemmän motorisia pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on kuvattu hoitoa botuliinitoksiinin injektiolla subscapulariksen spastiseen lihakseen, ja se on yleinen käytäntö hemiplegisessä olkapäässä. Injektiotekniikka tässä patologiassa kuvataan käyttämällä olkapään alueen anatomisia maamerkkejä ilman lääketieteellistä kuvantamista.
Toisaalta myös lapaluun alilihakseen annettavia injektioita on kuvattu ultraääniohjauksella, mutta ei tässä spesifisessä patologiassa.
Ei ole olemassa näyttöön perustuvia ohjeita, jotka kuvaavat meille ohjattua spastista subscapularis -lihaksen injektiota. Tämän lihaksen injektoiminen sen spastisessa tilassa vaatii moduloitua lähestymistapaa. Harrison ym. kuvasivat lapaluun alaisen lihaksen ruumiinleikkauksia ja ehdottivat tekniikkaa tämän lihaksen motorisen pistealueen saavuttamiseksi. Tutkimuksessamme tutkijat noudattavat Dong Wook Rhan julkaisemaa injektiokuvausta. ruumiissa Harrisonin lateraalisen lähestymisen kuvauksen perusteella. Ultraääni mahdollistaa kohdelihaksen oikean tunnistamisen välttäen mahdolliset verisuonen tai keuhkopunktion komplikaatiot. Tutkimuksessamme tutkijat yrittävät todistaa lapaluun alaisen lihaksen lateraalisen lähestymisen tehokkuuden ultraäänellä ja hermostimulaattorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat
- Valitukset kivusta hemiplegisessä olkapäässä
- Lapaluaalaisen lihaksen spastisuus
- Johdonmukainen
- heprean puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia
- Allergia botuliinitoksiinille
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Ashworthin asteikko (MAS)
Aikaikkuna: MAS-arvo arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran, jotta voidaan arvioida muutos lähtötilanteesta, kaksi viikkoa injektion jälkeen.
|
mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana.
|
MAS-arvo arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran, jotta voidaan arvioida muutos lähtötilanteesta, kaksi viikkoa injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: FMA arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Sitä käytetään kliinisesti ja tutkimuksessa taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin.
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
FMA arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
mittauslaite, joka yrittää mitata potilaan tunteman kivun määrää jatkumossa ei-kivusta äärimmäiseen kipuun (0-10).
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
|
VAS arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
|
Lyhyt kipukartoitus – lyhyt lomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: BPI-sf arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
9 kohdan itseläytetty kyselylomake, jolla arvioitiin potilaan kivun vakavuus ja tämän kivun vaikutus potilaan päivittäiseen toimintaan.
Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja tämänhetkinen kivun voimakkuus, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, nukkuminen ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla.
|
BPI-sf arvioidaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen injektiota ja toisen kerran kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0017-17-LOE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .