幹細胞移植後の血液悪性腫瘍患者の治療におけるサイトカイン処理拒否細胞

包含基準:

• 年齢 12～75 歳。 最初の 3 人の被験者は、経験を積み、安全を観察するために 18 歳になります。 成人被験者 3 人の移植が成功し、安全性プロファイルが許容範囲内であれば、12 歳の青年を試験に登録することができます。
• -濾胞性リンパ腫（FL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、多発性骨髄腫（MM）、ホジキンリンパ腫（HL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、慢性骨髄性白血病（CML）のいずれかの診断を受けた患者）、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性症候群（MPD）、急性骨髄性白血病（AML）または急性リンパ性白血病（ALL）。

• 再生不良性貧血および重度の免疫不全または非悪性骨髄不全状態の患者。 -定期的な輸血を必要とする重度のサラセミアまたは重度の臨床的特徴を伴う鎌状赤血球症の患者（これらには、ヘモグロビンSS（Hb SS）、ヘモグロビンSC（Hb SC）、ヘモグロビンSベータサラセミア（Hb Sbeta）など、臨床的に重要な鎌型遺伝子型が含まれます） 、またはヘモグロビンS-Oアラブ遺伝子型]で、以下の徴候の少なくとも1つを伴う：

  • -臨床的に重要な神経学的イベント（脳卒中）または24時間以上続く神経学的欠損;
  • -適切な支持療法（すなわち、 喘息治療）;
  • 登録または紹介に先立つ2年間で、年間平均3回以上の疼痛発作（外来患者または入院病院での静脈内疼痛管理が必要）;
  • -定期的な赤血球（RBC）輸血療法の投与は、血管閉塞性臨床合併症（すなわち、 痛み、脳卒中、または急性胸部症候群);
  • 三尖弁逆流ジェット (TRJ) 速度 >= 2.7 m/秒の心エコー所見。
  • 以下の 1 つ以上として定義されるように、1 か月あたりの大半の日で 6 か月以上持続する影響の大きい 1 慢性疼痛:寄与する SCD 合併症に関連する部位とは無関係の部位 (腕、背中、胸、または腹痛) 脚の潰瘍および/または無血管性壊死)
• 血液悪性腫瘍の患者は、最初の化学療法にもかかわらず疾患が持続または進行し、疾患が安定しているか、最新の化学療法に対して部分的または完全な奏効を達成している必要があります。 低バルクまたは緩慢な再発の患者は、追加の治療なしで適格です。 -最初の寛解におけるヨーロッパのLeukemiaNet（ELN）基準による高リスクの急性骨髄性白血病の患者は適格です。
• ハプロ同一性関連ドナーの利用可能性。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70%。
• -少なくとも40％の左心室駆出率。
• ヘモグロビン濃度の予測値の少なくとも 50% の調整された拡散容量を示す肺機能検査 (PFT)。
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dl。
• 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) =< 200 IU/ml。
• ビリルビン < 1.5 mg/dl (ギルバート症候群を除く)。
• 妊娠の可能性がある女性の妊娠検査陰性。

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清反応陽性。
• -プロトコル治療への耐性を制限する制御されていない感染症または深刻な医学的または精神医学的状態。
• アクティブな中枢神経系 (CNS) の悪性腫瘍。
• 医学的に適格な、ヒト白血球抗原 (HLA) が一致する関連幹細胞ドナーの利用可能性。