줄기세포 이식 후 혈액암 환자 치료에서 사이토카인으로 처리된 거부권 세포

포함 기준:

• 12-75세. 처음 3명의 피험자는 경험을 쌓고 안전을 관찰하기 위해 18세입니다. 3명의 성인 피험자가 성공적으로 이식되고 안전성 프로필이 허용되는 경우 12세 청소년을 시험에 등록할 수 있습니다.
• 여포성 림프종(FL), 맨틀 세포 림프종(MCL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM), 호지킨 림프종(HL), 비호지킨 림프종(NHL), 만성 골수성 백혈병(CML) 진단을 받은 환자 ), 골수이형성 증후군, 골수 증식 증후군(MPD), 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 림프성 백혈병(ALL).

• 재생 불량성 빈혈 및 심각한 면역 결핍 또는 비 악성 골수 부전 상태의 환자. 정기적인 수혈이 필요한 중증 지중해빈혈 환자 또는 심각한 임상적 특징을 가진 낫적혈구병 환자 , 또는 헤모글로빈 S-OArab 유전자형] 다음 징후 중 하나 이상:

  • 임상적으로 유의한 신경학적 사건(뇌졸중) 또는 > 24시간 지속되는 신경학적 결손;
  • 적절한 지지 치료 조치(예: 천식 요법);
  • 등록 또는 추천 전 2년 기간 동안 매년 평균 3회 이상의 통증 위기(외래환자 또는 입원환자 병원 설정에서 필요한 정맥 내 통증 관리),
  • 혈관 폐색 임상 합병증(즉, 통증, 뇌졸중 또는 급성 흉부 증후군);
  • 삼첨판 역류 제트(TRJ) 속도 >= 2.7m/초의 심초음파 소견.
  • 다음 중 하나 이상으로 정의된 바와 같이 6개월 이상 동안 매월 대부분의 날에 지속되는 큰 영향1 만성 통증: 겸상적혈구병(SCD) 합병증이 없는 만성 통증2, 또는 만성 통증이 다음에 발생하는 혼합 통증 유형 원인이 되는 SCD 합병증2(예: 다리 궤양 및/또는 무혈성 괴사)
• 혈액 악성 종양 환자는 초기 화학 요법에도 불구하고 지속성 또는 진행성 질환이 있어야 하며 안정적인 질환 또는 가장 최근의 화학 요법에 대한 부분 또는 완전 반응을 달성해야 합니다. 부피가 적거나 무통성 재발이 있는 환자는 추가 치료 없이 적격입니다. 유럽 ​​백혈병넷(ELN) 기준에 따라 1차 관해에서 고위험 급성 골수성 백혈병 환자가 자격이 있습니다.
• 일배체 관련 기증자의 가용성.
• Karnofsky 성능 상태 >= 70%.
• 좌심실 박출률 40% 이상.
• 헤모글로빈 농도에 대한 최소 50% 예측 값의 조정된 확산 용량을 보여주는 폐 기능 검사(PFT).
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dl.
• 혈청 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) =< 200 IU/ml.
• 빌리루빈 < 1.5mg/dl(길버트 증후군 제외).
• 임신 가능성이 있는 여성의 음성 임신 검사.

제외 기준:

• 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 혈청양성.
• 제어되지 않는 감염 또는 프로토콜 치료에 대한 내성을 제한하는 심각한 의학적 또는 정신과적 상태.
• 활동성 중추신경계(CNS) 악성 종양.
• 의학적으로 적격한 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 관련 줄기 세포 기증자의 가용성.