新生児における臍帯クランプ時間の影響
2018年8月8日 更新者：Pascual Gregori Roig
新生児、二次新生児罹患率および新生児の鉄沈着における臍帯クランプ時間の影響
この研究では、2 つの臍帯クランプ時間を比較しています。 1 分以内の早いもの (ECC) と、コードの鼓動が止まったときの遅いもの (DCC) です。
臍帯結紮を遅らせることにより、胎盤から新生児に供給される追加の血液量 - 胎盤転移 - は、新生児の罹患率を増加させることなく、乳児の鉄貯蔵を増加させて新生児鉄の寄与を増加させます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、薬物投与を伴わない介入研究であり、縦断的で前向きな比較および相関デザインを使用します。
患者は、2 つの介入グループのいずれかに単純なランダム サンプリングによって募集されます。
グループ 1-ECC: へその緒の早期クランプ (生後 1 分未満)。
グループ 2-DCC: 臍帯のクランプの遅延 (鼓動が止まるとき)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
195
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Castellón
-
Villarreal、Castellón、スペイン、12540
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数が 35 ～ 42 週で、通常の経膣分娩で生まれた新生児。
除外基準:
- 単絨毛数倍数
- 監禁された母親
- 前置胎盤
- 突然の心配
- Rh感作
- 水腫
- 先天異常
- 介入を断る産科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: ECC
ECCグループでは、コードは出産直後、生後1分以内にクランプされました。 血液検査 クランプ 6 時間後 血液検査 クランプ 24 時間後 血液検査 クランプ 48 時間後 血液検査 クランプ 28 日後 |
臍帯の早期クランプ
血液検査 6時間
血液検査 24時間
血液検査 48時間
血液検査 28日
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実験的：グループ 2: DCC
DCC グループでは、鼓動が止まるとコードがクランプされました。
血液検査 クランプ 6 時間後 血液検査 クランプ 24 時間後 血液検査 クランプ 48 時間後 血液検査 クランプ 28 日後
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血液検査 6時間
血液検査 24時間
血液検査 48時間
血液検査 28日
臍帯の遅延クランプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：6時間
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ヘモグロビン値
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6時間
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ヘモグロビン
時間枠：28日
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ヘモグロビン値
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28日
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ヘマトクリット
時間枠：6時間
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ヘマトクリット値
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6時間
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ヘマトクリット
時間枠：28日
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ヘマトクリット値
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清フェリチン
時間枠：6時間
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血清フェリチン値
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6時間
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血清フェリチン
時間枠：28日
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血清フェリチン値
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28日
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ビリルビン
時間枠：6時間
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ビリルビン値
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6時間
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ビリルビン
時間枠：28日
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ビリルビン値
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Vanesa Rodenas, PhD、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月23日
一次修了 (実際)
2016年3月31日
研究の完了 (実際)
2016年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。