Napanuoran puristusajan vaikutus vastasyntyneeseen
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Pascual Gregori Roig
Napanuoran puristusajan vaikutus vastasyntyneeseen, vastasyntyneen sekundaarisairaus ja rautakertymä vastasyntyneessä
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta napanuoran kiinnitysaikaa; varhainen, enintään minuutti (ECC) ja myöhäinen tai viivästynyt, kun johto lakkaa lyömästä (DCC).
Istukasta vastasyntyneelle toimitettu ylimääräinen veritilavuus - istukan siirtyminen - hidastamalla napanuoran sidontaa lisää vastasyntyneen raudan osuutta ja lisää vauvan rautavarastoja lisäämättä vastasyntyneen sairastuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on interventiotutkimus ilman lääkkeiden antoa, jossa on pitkittäinen, prospektiivinen vertailu ja korrelaatiosuunnittelu.
Potilaat rekrytoidaan yksinkertaisella satunnaisotoksella toiseen kahdesta interventioryhmästä:
Ryhmä 1-ECC: Varhainen napanuoran kiinnitys (ennen ensimmäistä elämänminuuttia).
Ryhmä 2-DCC: Napanuoran viivästynyt puristaminen (kun se lakkaa lyömästä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Villarreal, Castellón, Espanja, 12540
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joiden raskausikä on 35–42 viikkoa ja jotka ovat syntyneet normaalin emättimen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- monokorioniset kerrannaiset
- vangittuja äitejä
- istukan previa
- huoli keskeytyksistä
- Rh-herkistys
- hydrops
- synnynnäisiä epämuodostumia
- synnytyslääkäri kieltäytyy suorittamasta interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: ECC
ECC-ryhmässä johto kiinnitettiin heti synnytyksen jälkeen, ennen ensimmäistä elämänminuuttia. Verikoe 6 tuntia kiinnityksen jälkeen Verikoe 24 tuntia kiinnityksen jälkeen Verikoe 48 tuntia kiinnityksen jälkeen Verikoe 28 päivää kiinnityksestä |
Varhainen napanuoran kiinnitys
Verikoe 6 tuntia
Verikoe 24 tuntia
Verikoe 48 tuntia
Verikoe 28 päivää
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: DCC
DCC-ryhmässä johto puristettiin, kun se lakkaa lyömästä.
Verikoe 6 tuntia kiinnityksen jälkeen Verikoe 24 tuntia kiinnityksen jälkeen Verikoe 48 tuntia kiinnityksen jälkeen Verikoe 28 päivää kiinnityksestä
|
Verikoe 6 tuntia
Verikoe 24 tuntia
Verikoe 48 tuntia
Verikoe 28 päivää
Viivästynyt napanuoran kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
hemoglobiinitaso
|
6 tuntia
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 28 päivää
|
hemoglobiinitaso
|
28 päivää
|
|
hematokriitti
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
hematokriittitaso
|
6 tuntia
|
|
hematokriitti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
hematokriittitaso
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
seerumin ferritiinitaso
|
6 tuntia
|
|
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 28 päivää
|
seerumin ferritiinitaso
|
28 päivää
|
|
bilirubiini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
bilirubiinin taso
|
6 tuntia
|
|
bilirubiini
Aikaikkuna: 28 päivää
|
bilirubiinin taso
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vanesa Rodenas, PhD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORD STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokollatutkimus ja tietojen analyysi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .