신생아의 탯줄 고정 시간이 미치는 영향
2018년 8월 8일 업데이트: Pascual Gregori Roig
신생아의 탯줄 고정 시간, 이차성 신생아 이환율 및 신생아의 철 침착에 미치는 영향
이 연구는 두 개의 탯줄 클램핑 시간을 비교합니다. 이른 것, 최대 1분(ECC) 및 늦거나 지연된 것, 코드가 박동을 멈출 때(DCC).
태반에서 신생아에게 전달되는 추가 혈액량(태반 전이)은 탯줄 결찰을 지연시켜 신생아 이환율을 증가시키지 않으면서 유아의 철분 저장량을 증가시켜 신생아 철분의 기여도를 증가시킵니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
종단적, 전향적 비교 및 상관 설계를 사용한 약물 투여 없는 개입 연구입니다.
환자는 단순 무작위 샘플링을 통해 두 개입 그룹 중 하나로 모집됩니다.
그룹 1-ECC: 탯줄의 조기 클램핑(생후 1분 전).
그룹 2-DCC: 탯줄의 지연된 클램핑(박동이 멈출 때).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Castellón
-
Villarreal, Castellón, 스페인, 12540
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 분만을 통해 태어난 재태 주령이 35~42주인 신생아.
제외 기준:
- 단융모막 배수
- 감금된 어머니들
- 전치 태반
- 돌발에 대한 우려
- Rh 감작
- 수경
- 선천적 기형
- 개입을 거부하는 산과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1: ECC
ECC 그룹에서, 제대는 생후 1분 전에 분만 직후에 고정되었습니다. 혈액검사 클램핑 6시간 후 혈액검사 클램핑 24시간 후 혈액검사 클램핑 48시간 후 혈액검사 클램핑 28일 후 혈액검사 |
탯줄의 조기 클램핑
혈액 검사 6시간
혈액 검사 24시간
혈액 검사 48시간
혈액 검사 28일
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실험적: 그룹 2: DCC
DCC 그룹에서는 코드가 박동을 멈출 때 고정되었습니다.
혈액검사 클램핑 6시간 후 혈액검사 클램핑 24시간 후 혈액검사 클램핑 48시간 후 혈액검사 클램핑 28일 후 혈액검사
|
혈액 검사 6시간
혈액 검사 24시간
혈액 검사 48시간
혈액 검사 28일
탯줄의 지연 클램핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 6 시간
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헤모글로빈 수치
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6 시간
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헤모글로빈
기간: 28일
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헤모글로빈 수치
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28일
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헤마토크리트
기간: 6 시간
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헤마토크릿 수준
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6 시간
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헤마토크리트
기간: 28일
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헤마토크릿 수준
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 페리틴
기간: 6 시간
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혈청 페리틴 수치
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6 시간
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혈청 페리틴
기간: 28일
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혈청 페리틴 수치
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28일
|
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빌리루빈
기간: 6 시간
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빌리루빈 수치
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6 시간
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빌리루빈
기간: 28일
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빌리루빈 수치
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vanesa Rodenas, PhD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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