やり直し心臓手術における大腿大腿バイパス術
2019年1月8日 更新者：Mohamed mahmoud ahmed、Assiut University
やり直し心臓手術における大腿大腿バイパス：安全で効果的な手術手技
心臓手術のやり直しは、より大きなリスクにさらされている患者集団とともに、より一般的になりつつあります。
胸骨の再突入は、重要な構造に損傷を与える可能性がある危険性をもたらします。
胸骨の再突入に伴うリスクを最小限に抑えるために、研究者は大腿動脈 - 大腿静脈心肺バイパス (CPB) を確立する方法を採用しました。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術のやり直しは、患者集団のリスクが高いほど頻繁に行われます。
胸骨進入を繰り返すと、重要な構造に損傷を与える可能性があります。
これらには、心筋、特に右心室の裂傷、大血管の損傷、特に内部乳房移植片としての交差冠動脈バイパス移植片、または開存静脈移植片からの塞栓の除去が含まれます。
胸骨の再突入に関連するリスクを最小限に抑えるために、研究者は、胸骨切開の前に心臓のドレーンを達成するために、大腿動脈 - 大腿静脈心肺バイパス (CPB) を確立する方法を採用しました。
また、大腿大腿バイパスは、再緊急心臓手術の場合の血行動態をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～65歳
- 胸骨切開を伴う開心術の繰り返しが予定されている患者
- インフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- 計画されたオフポンプ心臓手術
- 血管疾患
- 大腿動脈の以前の手術
- 25歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心臓手術のやり直し患者 1
手順：患者は大腿大腿バイパスを受ける
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心臓手術をやり直す患者 1: 胸骨切開の前に心臓減圧を達成するための大腿動脈 - 大腿静脈心肺バイパス (CPB)。 心臓手術をやり直す患者 2: 従来の大動脈二頭筋カニューレのみが使用されます |
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アクティブコンパレータ：心臓手術のやり直し患者 2
手順: 患者は、従来の大動脈カニューレ挿入を受けます。
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心臓手術をやり直す患者 1: 胸骨切開の前に心臓減圧を達成するための大腿動脈 - 大腿静脈心肺バイパス (CPB)。 心臓手術をやり直す患者 2: 従来の大動脈二頭筋カニューレのみが使用されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血圧の侵襲的モニタリング
時間枠：運用中のベースライン
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心肺バイパス中の適切な収縮期動脈圧は 50 ～ 60 mmHg です。
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運用中のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed mahmoud ahmed, Doctor、Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月17日
一次修了 (予想される)
2019年3月28日
研究の完了 (予想される)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。