Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomost udowo-udowy w powtórnej operacji kardiochirurgicznej

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Pomost udowo-udowy w powtórnej operacji kardiochirurgicznej: bezpieczna i skuteczna technika operacyjna

Ponowne operacje kardiochirurgiczne stają się coraz bardziej powszechne w populacji pacjentów o większym ryzyku. Ponowne wejście w mostek stwarza ryzyko prawdopodobnego uszkodzenia ważnych struktur. Aby zminimalizować ryzyko związane z ponownym wejściem mostka, badacze przyjęli metodę zakładania krążenia pozaustrojowego tętnicy udowej i żyły udowej (CPB).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponowne operacje kardiochirurgiczne są częstsze w populacji pacjentów z grupy większego ryzyka. Ponowne wejście do mostka stwarza ryzyko uszkodzenia ważnych dla życia struktur. Należą do nich uszkodzenie mięśnia sercowego, zwłaszcza prawej komory, uszkodzenie dużych naczyń lub skrzyżowanie pomostów aortalno-wieńcowych, w szczególności pomostów piersiowych wewnętrznych, lub przemieszczenie zatoru z przeszczepów drożnych żył. Aby zminimalizować ryzyko związane z ponownym wejściem mostka, badacze przyjęli metodę zakładania krążenia pozaustrojowego tętnicy udowej i żyły udowej (CPB) w celu uzyskania drenażu serca przed wykonaniem sternotomii. Również pomost udowo-udowy wspomaga hemodynamikę w przypadku powtórnych operacji kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25-65 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do powtórnej operacji na otwartym sercu ze sternotomią
  • uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana operacja kardiochirurgiczna bez użycia pompy
  • Choroba naczyniowa
  • przebyta operacja na tętnicy udowej
  • poniżej 25 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci po powtórnej operacji kardiochirurgicznej 1
Procedura: pacjenci zostaną poddani zabiegowi pomostowania udowo-udowego
Procedura: Procedura

Pacjenci po ponownej operacji kardiochirurgicznej 1: tętnica udowa-żyła udowa pomostowanie krążeniowo-oddechowe (CPB) w celu uzyskania dekompresji serca przed wykonaniem sternotomii.

Pacjenci poddawani ponownemu zabiegowi kardiochirurgicznemu 2: stosowane będzie tylko konwencjonalne kaniulowanie tętnicy szyjnej
Aktywny komparator: Pacjenci po powtórnym zabiegu kardiochirurgicznym 2
Procedura: pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej kaniulacji aortalno-yczalnej
Procedura: Procedura

Pacjenci po ponownej operacji kardiochirurgicznej 1: tętnica udowa-żyła udowa pomostowanie krążeniowo-oddechowe (CPB) w celu uzyskania dekompresji serca przed wykonaniem sternotomii.

Pacjenci poddawani ponownemu zabiegowi kardiochirurgicznemu 2: stosowane będzie tylko konwencjonalne kaniulowanie tętnicy szyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa podczas pracy
odpowiednie skurczowe ciśnienie tętnicze krwi między 50 a 60 mmHg podczas krążenia pozaustrojowego.
Linia bazowa podczas pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiac surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj