Bypass Femorofemoral em Refazer Cirurgia Cardíaca
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University
Bypass femorofemoral em cirurgia cardíaca refeita: uma técnica operatória segura e eficaz
A cirurgia cardíaca refeita está se tornando mais comum em uma população de pacientes de maior risco.
A reentrada esternal representa o risco de provável lesão de estruturas vitais.
Para minimizar o risco associado à reentrada esternal, os investigadores adotaram o método de estabelecimento de circulação extracorpórea (CEC) artéria femoral-veia femoral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca refeita é mais frequente em uma população de pacientes de maior risco.
A entrada esternal repetida representa o risco de possível lesão de estruturas vitais.
Estes incluem laceração do miocárdio, especialmente do ventrículo direito, lesão de grandes vasos ou cruzamento de enxertos de bypass coronário como os enxertos mamários internos em particular, ou deslocamento de êmbolos de enxertos de veias pérvias.
Para minimizar o risco associado à reentrada do esterno, os investigadores adotaram o método de estabelecimento de circulação extracorpórea (CEC) da artéria femoral-veia femoral para obter a drenagem cardíaca antes da esternotomia.
Além disso, o bypass femorofemoral auxilia a hemodinâmica em casos de refazer cirurgia cardíaca de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25-65 anos
- Pacientes agendados para repetir a cirurgia de coração aberto com esternotomia
- consentimento informado foi obtido
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca sem CEC planejada
- Doença vascular
- operação anterior na artéria femoral
- menos de 25 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com cirurgia cardíaca refeita 1
Procedimento: os pacientes serão submetidos a bypass femorofemoral
|
Pacientes com reoperação cardíaca 1: circulação extracorpórea (CEC) artéria femoral-veia femoral para descompressão cardíaca antes da esternotomia. Pacientes com refazer cirurgia cardíaca 2: será utilizada apenas canulação aortobicaval convencional |
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Comparador Ativo: Pacientes com refazer cirurgia cardíaca 2
Procedimento: os pacientes serão submetidos à canulação Aortobicaval convencional
|
Pacientes com reoperação cardíaca 1: circulação extracorpórea (CEC) artéria femoral-veia femoral para descompressão cardíaca antes da esternotomia. Pacientes com refazer cirurgia cardíaca 2: será utilizada apenas canulação aortobicaval convencional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização invasiva da pressão arterial
Prazo: Linha de base durante a operação
|
pressão arterial sistólica adequada entre 50 e 60 mmHg durante circulação extracorpórea.
|
Linha de base durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiac surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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