Bypass femorofemoral en cirugía cardíaca Redo
8 de enero de 2019 actualizado por: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University
Bypass femorofemoral en la cirugía cardíaca Redo: una técnica quirúrgica segura y eficaz
La reintervención de cirugía cardíaca es cada vez más común con una población de pacientes con mayor riesgo.
La reentrada esternal presenta el peligro de una probable lesión de las estructuras vitales.
Para minimizar el riesgo asociado con la reentrada esternal, los investigadores adoptaron el método de establecer un bypass cardiopulmonar (CPB) de la arteria femoral y la vena femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las reintervenciones cardíacas son más frecuentes con una población de pacientes de mayor riesgo.
La entrada esternal repetida plantea el riesgo de una posible lesión de estructuras vitales.
Estos incluyen laceración del miocardio, especialmente del ventrículo derecho, lesión de grandes vasos o cruce de injertos de derivación coronaria como los injertos mamarios internos en particular, o desprendimiento de émbolos de injertos de venas permeables.
Para minimizar el riesgo asociado con la reentrada esternal, los investigadores adoptaron el método de establecer un bypass cardiopulmonar (CPB) de la arteria femoral y la vena femoral para lograr el drenaje cardíaco antes de la esternotomía.
Además, el bypass femorofemoral apoya la hemodinámica en casos de cirugía cardíaca de emergencia reintervenida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor
- Número de teléfono: 01008332462
- Correo electrónico: mohamedmahmoudclinic@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-65 años
- Pacientes programados para repetir cirugía a corazón abierto con esternotomía
- se ha obtenido el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca planificada sin circulación extracorpórea
- Enfermedad vascular
- operación previa en la arteria femoral
- menores de 25 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con reoperación de cirugía cardiaca 1
Procedimiento: los pacientes se someterán a un bypass femorofemoral
|
Pacientes con reintervención de cirugía cardíaca 1: derivación cardiopulmonar (CEC) arteria femoral-vena femoral para lograr la descompresión cardíaca previa a la esternotomía. Pacientes con reoperación de cirugía cardiaca 2: solo se utilizará canulación aortobicava convencional |
|
Comparador activo: Pacientes con cirugía cardíaca rehacer 2
Procedimiento: los pacientes serán sometidos a canulación aortobicava convencional
|
Pacientes con reintervención de cirugía cardíaca 1: derivación cardiopulmonar (CEC) arteria femoral-vena femoral para lograr la descompresión cardíaca previa a la esternotomía. Pacientes con reoperación de cirugía cardiaca 2: solo se utilizará canulación aortobicava convencional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
monitorización invasiva de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base durante la operación
|
presión arterial sistólica adecuada entre 50 y 60 mmHg durante la circulación extracorpórea.
|
Línea de base durante la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
28 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiac surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades de las válvulas cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos