- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03624738
Bypass femorofemorale in cardiochirurgia da ripetere
Bypass femoro-femorale nella cardiochirurgia ripetuta: una tecnica operativa sicura ed efficace
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-65 anni
- Pazienti in attesa di ripetere un intervento chirurgico a cuore aperto con sternotomia
- è stato ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Cardiochirurgia pianificata senza pompa
- Malattia vascolare
- precedente operazione sull'arteria femorale
- sotto i 25 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a cardiochirurgia ripetuta 1
Procedura: i pazienti saranno sottoposti a bypass femorofemorale
|
Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 1: bypass cardiopolmonare arteria-femorale vena femorale (CPB) per ottenere la decompressione cardiaca prima della sternotomia. Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 2: verrà utilizzata solo la cannulazione aortobicavale convenzionale |
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Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a cardiochirurgia ripetuta 2
Procedura: i pazienti saranno sottoposti a cannulazione aortobicavale convenzionale
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Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 1: bypass cardiopolmonare arteria-femorale vena femorale (CPB) per ottenere la decompressione cardiaca prima della sternotomia. Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 2: verrà utilizzata solo la cannulazione aortobicavale convenzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base durante il funzionamento
|
adeguata pressione arteriosa sistolica compresa tra 50 e 60 mmHg durante il bypass cardiopolmonare.
|
Linea di base durante il funzionamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac surgery
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