Femorofemoraler Bypass in der Redo-Herzchirurgie
8. Januar 2019 aktualisiert von: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University
Femorofemoraler Bypass in der Redo-Herzchirurgie: Eine sichere und effektive Operationstechnik
Wiederholte Herzoperationen werden bei einer Patientenpopulation mit höherem Risiko immer häufiger.
Der Wiedereintritt in das Sternum birgt die Gefahr einer wahrscheinlichen Verletzung lebenswichtiger Strukturen.
Um das mit dem Wiedereintritt in das Sternum verbundene Risiko zu minimieren, wandten die Forscher die Methode der Etablierung eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB) zwischen Oberschenkelarterie und Oberschenkelvene an.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wiederholte Herzoperationen sind bei einer Patientenpopulation mit höherem Risiko häufiger.
Ein wiederholter sternaler Eintritt birgt das Risiko einer möglichen Verletzung lebenswichtiger Strukturen.
Dazu gehören Verletzungen des Myokards, insbesondere des rechten Ventrikels, Verletzungen großer Gefäße oder das Kreuzen von koronaren Bypass-Transplantaten wie insbesondere den inneren Brusttransplantaten oder das Entfernen von Emboli aus offenen Venentransplantaten.
Um das mit dem Wiedereintritt ins Sternum verbundene Risiko zu minimieren, wandten die Forscher die Methode an, einen kardiopulmonalen Bypass (CPB) zwischen Femoralarterie und Femoralvene einzurichten, um vor der Sternotomie eine kardiale Drainage zu erreichen.
Außerdem unterstützt der femorofemorale Bypass die Hämodynamik bei erneuten notfallmäßigen Herzoperationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-65 Jahre alt
- Patienten, bei denen eine erneute Operation am offenen Herzen mit Sternotomie geplant ist
- Einverständniserklärung wurde eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Geplante Off-Pump-Herzoperation
- Gefässkrankheit
- frühere Operation an der Oberschenkelarterie
- unter 25 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten mit wiederholter Herzoperation 1
Verfahren: Die Patienten werden einem femorofemoralen Bypass unterzogen
|
Patienten mit erneuter Herzoperation 1: Femoralarterie-Femoralvene kardiopulmonaler Bypass (CPB), um vor der Sternotomie eine kardiale Dekompression zu erreichen. Patienten mit wiederholter Herzoperation 2: Es wird nur eine konventionelle aortobikavale Kanülierung verwendet |
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Aktiver Komparator: Patienten mit wiederholter Herzoperation 2
Verfahren: Die Patienten werden einer konventionellen aortobikavalen Kanülierung unterzogen
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Patienten mit erneuter Herzoperation 1: Femoralarterie-Femoralvene kardiopulmonaler Bypass (CPB), um vor der Sternotomie eine kardiale Dekompression zu erreichen. Patienten mit wiederholter Herzoperation 2: Es wird nur eine konventionelle aortobikavale Kanülierung verwendet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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invasive Überwachung des arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie während des Betriebs
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geeigneter systolischer arterieller Blutdruck zwischen 50 und 60 mmHg während des Herz-Lungen-Bypasses.
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Grundlinie während des Betriebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
17. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiac surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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