Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femorofemoral bypass i Redo hjertekirurgi

8. januar 2019 opdateret af: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Femorofemoral bypass i Redo hjertekirurgi: En sikker og effektiv operationsteknik

Gentag hjertekirurgi bliver mere almindeligt med en patientpopulation i større risiko. Sternal genindtræden udgør en risiko for mulig skade på vitale strukturer. For at minimere risikoen forbundet med sternal re-entry, adopterede efterforskerne metoden til etablering af femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentag hjertekirurgi er hyppigere med en patientpopulation i større risiko. Gentagen brystindgang udgør en risiko for mulig skade på vitale strukturer. Disse omfatter flænge af myokardiet, især højre ventrikel, beskadigelse af store kar eller krydsende koronare bypass-transplantater som de indre brysttransplantater i særdeleshed, eller løsnelse af emboli fra patenterede venetransplantater. For at minimere risikoen forbundet med sternal re-entry, anvendte efterforskerne metoden til at etablere femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for at opnå hjertedræn før sternotomi. Ligeledes understøtter femorofemoral bypass hæmodynamikken i tilfælde af genoptagelse af akut hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-65 år
  • Patienter, der er planlagt til gentagen åben hjerteoperation med sternotomi
  • informeret samtykke er indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt off-pump hjerteoperation
  • Karsygdom
  • tidligere operation på lårbensarterie
  • under 25 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der gentager hjertekirurgi 1
Fremgangsmåde: Patienterne vil gennemgå femorofemoral bypass
Procedure: Procedure

Patienter med gentag hjertekirurgi 1: femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for at opnå hjertedekompression før sternotomi.

Patienter med gentag hjertekirurgi 2: Kun konventionel aortobicaval kanylering vil blive brugt
Aktiv komparator: Patienter med genoptage hjertekirurgi 2
Fremgangsmåde: Patienterne vil gennemgå konventionel aortobicaval kanylering
Procedure: Procedure

Patienter med gentag hjertekirurgi 1: femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for at opnå hjertedekompression før sternotomi.

Patienter med gentag hjertekirurgi 2: Kun konventionel aortobicaval kanylering vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
invasiv overvågning af arterielt blodtryk
Tidsramme: Baseline under drift
passende systolisk arterielt blodtryk mellem 50 og 60 mmHg under kardiopulmonal bypass.
Baseline under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiac surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner