Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femorofemoraalinen ohitus Redon sydänkirurgiassa

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Femorofemoraalinen ohitus Redon sydänkirurgiassa: turvallinen ja tehokas leikkaustekniikka

Redo-sydänleikkaukset ovat yleistymässä, ja riskiryhmässä on suurempi riski. Rintalastan paluu aiheuttaa elintärkeiden rakenteiden todennäköisen vamman vaaran. Minimoidakseen rintalastan palaamiseen liittyvän riskin tutkijat omaksuivat menetelmän reisivaltimon ja reisiluun laskimon kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Redo-sydänleikkaukset ovat yleisempiä, ja potilaspopulaatiossa on suurempi riski. Toistuva rintalastan sisäänpääsy aiheuttaa elintärkeiden rakenteiden mahdollisen loukkaantumisen riskin. Näitä ovat sydänlihaksen, erityisesti oikean kammion, repeämä, suurien verisuonten vaurioituminen tai sepelvaltimon ohitussiirteiden risteytys erityisesti sisäisinä rintasiirteinä tai embolien irtoaminen avoimesta laskimosiirteestä. Minimoidakseen rintalastan palaamiseen liittyvän riskin tutkijat omaksuivat menetelmän reisivaltimo-reisilaskimo-kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) määrittämiseksi sydämen tyhjennyksen saavuttamiseksi ennen sternotomiaa. Myös femorofemoraalinen ohitus tukee hemodynamiikkaa hätäsydänleikkausten uusimistapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-65 vuotta vanha
  • Potilaat, joille on määrä toistuva avosydänleikkaus sternotomialla
  • tietoinen suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu off-pump sydänleikkaus
  • Verisuonitauti
  • edellinen reisivaltimon leikkaus
  • alle 25-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään uusi sydänleikkaus 1
Toimenpide: potilaille tehdään femorofemoraalinen ohitusleikkaus
Menettely: Menettely

Potilaat, joilla on uusi sydänleikkaus 1: reisivaltimon ja reisiluun laskimon kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) sydämen dekompression saavuttamiseksi ennen sternotomiaa.

Potilaat, joilla on uusi sydänkirurgia 2: käytetään vain tavanomaista aortobikavaalista kanylaatiota
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään uusi sydänleikkaus 2
Toimenpide: Potilaille tehdään tavanomainen aortobikavaalinen kanylointi
Menettely: Menettely

Potilaat, joilla on uusi sydänleikkaus 1: reisivaltimon ja reisiluun laskimon kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) sydämen dekompression saavuttamiseksi ennen sternotomiaa.

Potilaat, joilla on uusi sydänkirurgia 2: käytetään vain tavanomaista aortobikavaalista kanylaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoverenpaineen invasiivinen seuranta
Aikaikkuna: Perustaso käytön aikana
sopiva systolinen valtimoverenpaine 50-60 mmHg kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Perustaso käytön aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiac surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa