Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femorofemoral bypass i Redo hjertekirurgi

8. januar 2019 oppdatert av: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Femorofemoral bypass i Redo hjertekirurgi: en sikker og effektiv operasjonsteknikk

Gjenta hjertekirurgi blir mer vanlig med en pasientpopulasjon med større risiko. Sternal re-entring utgjør en fare for sannsynlig skade på vitale strukturer. For å minimere risikoen forbundet med sternal re-entry, tok etterforskerne i bruk metoden for å etablere femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjenta hjertekirurgi er hyppigere med en pasientpopulasjon med større risiko. Gjentatt brystinntasting utgjør en risiko for mulig skade på vitale strukturer. Disse inkluderer riving av myokard, spesielt høyre ventrikkel, skade på store kar eller kryssende koronare bypass-transplantater som de indre brysttransplantatene spesielt, eller løsnelse av emboli fra patenterte venetransplantater. For å minimere risikoen forbundet med sternal re-entry, tok etterforskerne i bruk metoden for å etablere femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for å oppnå hjertedren før sternotomi. I tillegg støtter femorofemoral bypass hemodynamikken i tilfeller av gjenta akutt hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-65 år gammel
  • Pasienter som er planlagt for gjentatt åpen hjerteoperasjon med sternotomi
  • informert samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt off-pump hjertekirurgi
  • Karsykdom
  • tidligere operasjon på femoral arterie
  • under 25 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 1
Prosedyre: Pasientene vil gjennomgå femorofemoral bypass

Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 1: femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for å oppnå hjertedekompresjon før sternotomi.

Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 2: kun konvensjonell aortobicaval kanylering vil bli brukt

Aktiv komparator: Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 2
Prosedyre: Pasientene vil gjennomgå konvensjonell aortobicaval kanylering

Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 1: femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for å oppnå hjertedekompresjon før sternotomi.

Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 2: kun konvensjonell aortobicaval kanylering vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
invasiv overvåking av arterielt blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje under drift
passende systolisk arterielt blodtrykk mellom 50 og 60 mmHg under kardiopulmonal bypass.
Grunnlinje under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

28. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cardiac surgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

3
Abonnere