- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03624738
Femorofemoral bypass i Redo hjertekirurgi
Femorofemoral bypass i Redo hjertekirurgi: en sikker og effektiv operasjonsteknikk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-65 år gammel
- Pasienter som er planlagt for gjentatt åpen hjerteoperasjon med sternotomi
- informert samtykke er innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt off-pump hjertekirurgi
- Karsykdom
- tidligere operasjon på femoral arterie
- under 25 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 1
Prosedyre: Pasientene vil gjennomgå femorofemoral bypass
|
Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 1: femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for å oppnå hjertedekompresjon før sternotomi. Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 2: kun konvensjonell aortobicaval kanylering vil bli brukt |
Aktiv komparator: Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 2
Prosedyre: Pasientene vil gjennomgå konvensjonell aortobicaval kanylering
|
Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 1: femoral arterie-femoral vene cardiopulmonary bypass (CPB) for å oppnå hjertedekompresjon før sternotomi. Pasienter med gjentatt hjertekirurgi 2: kun konvensjonell aortobicaval kanylering vil bli brukt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
invasiv overvåking av arterielt blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje under drift
|
passende systolisk arterielt blodtrykk mellom 50 og 60 mmHg under kardiopulmonal bypass.
|
Grunnlinje under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiac surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført