Бедренно-бедренное шунтирование в кардиохирургии Редо
8 января 2019 г. обновлено: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University
Бедренно-бедренное шунтирование в повторной кардиохирургии: безопасная и эффективная операционная техника
Повторные операции на сердце становятся все более распространенными среди пациентов с повышенным риском.
Возвращение грудины представляет опасность возможного повреждения жизненно важных структур.
Чтобы свести к минимуму риск, связанный с повторным входом в грудину, исследователи приняли метод создания бедренной артерии-бедренной вены искусственного кровообращения (ИК).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторные операции на сердце чаще проводятся у пациентов с повышенным риском.
Повторное проникновение в грудину представляет риск возможного повреждения жизненно важных структур.
К ним относятся разрывы миокарда, особенно правого желудочка, повреждение магистральных сосудов или пересечение коронарных шунтов, в частности внутренних грудных шунтов, или смещение эмболов из открытых венозных шунтов.
Чтобы свести к минимуму риск, связанный с повторным входом в грудину, исследователи приняли метод создания сердечно-легочного шунтирования бедренной артерии-бедренной вены (ИК) для достижения дренирования сердца до стернотомии.
Кроме того, бедренно-бедренный шунт поддерживает гемодинамику в случаях повторного экстренного кардиохирургического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 25-65 лет
- Пациенты, которым предстоит повторная операция на открытом сердце со стернотомией
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Плановая операция на сердце без искусственного кровообращения
- Сосудистое заболевание
- предыдущая операция на бедренной артерии
- моложе 25 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с повторной кардиохирургией 1
Процедура: пациентам будет проведено бедренно-бедренное шунтирование.
|
Пациенты с повторной кардиохирургией 1: бедренная артерия-бедренная вена искусственного кровообращения (ИК) для достижения сердечной декомпрессии перед стернотомией. Пациенты с повторной кардиохирургией 2: будет использоваться только традиционная аорто-кавальная канюляция. |
|
Активный компаратор: Пациенты с повторной кардиохирургией 2
Процедура: пациентам будет проведена обычная аорто-кавальная канюляция.
|
Пациенты с повторной кардиохирургией 1: бедренная артерия-бедренная вена искусственного кровообращения (ИК) для достижения сердечной декомпрессии перед стернотомией. Пациенты с повторной кардиохирургией 2: будет использоваться только традиционная аорто-кавальная канюляция. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвазивный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень во время работы
|
подходящее систолическое артериальное давление между 50 и 60 мм рт.ст. во время искусственного кровообращения.
|
Исходный уровень во время работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
17 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiac surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .