Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Femorofemorální bypass v Redo kardiochirurgii

8. ledna 2019 aktualizováno: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Femorofemorální bypass v Redo kardiochirurgii: Bezpečná a účinná operační technika

Opakované operace srdce jsou stále běžnější u populace pacientů s vyšším rizikem. Opětovný vstup do hrudní kosti představuje riziko pravděpodobného poranění životně důležitých struktur. Aby se minimalizovalo riziko spojené s re-entry stenou, výzkumníci přijali metodu zavedení femorální arterie-femorální žíla kardiopulmonálního bypassu (CPB).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakované operace srdce jsou častější u populace pacientů s vyšším rizikem. Opakovaný vstup do hrudní kosti představuje riziko možného poranění vitálních struktur. Patří mezi ně lacerace myokardu, zejména pravé komory, poranění velkých cév nebo křížení štěpů koronárního bypassu, jako jsou zejména vnitřní štěpy mléčné žlázy, nebo dislokace embolů z štěpů průchodné žíly. Aby se minimalizovalo riziko spojené s opětovným vstupem do sterna, vyšetřovatelé přijali metodu zavedení femorální arterie-femorální žíly kardiopulmonálního bypassu (CPB), aby bylo dosaženo srdeční drenáže před sternotomií. Také femorofemorální bypass podporuje hemodynamiku v případech opakování urgentní srdeční operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25-65 let
  • Pacienti plánovaní k opakování otevřené operace srdce se sternotomií
  • byl získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná kardiochirurgická operace mimo pumpu
  • Cévní onemocnění
  • předchozí operace na stehenní tepně
  • mladší 25 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s opakovanou kardiochirurgickou operací 1
Postup: pacienti podstoupí femorofemorální bypass
Postup: Postup

Pacienti s opakovanou kardiochirurgickou operací 1: femorální arterie-femorální žíla kardiopulmonální bypass (CPB) za účelem dosažení srdeční dekomprese před sternotomií.

Pacienti s opakovanou kardiochirurgickou operací 2: bude použita pouze konvenční aortobikavální kanylace
Aktivní komparátor: Pacienti s opakovanou kardiochirurgickou operací 2
Postup: pacienti podstoupí konvenční aortobikavální kanylaci
Postup: Postup

Pacienti s opakovanou kardiochirurgickou operací 1: femorální arterie-femorální žíla kardiopulmonální bypass (CPB) za účelem dosažení srdeční dekomprese před sternotomií.

Pacienti s opakovanou kardiochirurgickou operací 2: bude použita pouze konvenční aortobikavální kanylace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Základní linie během provozu
vhodný systolický arteriální krevní tlak mezi 50 a 60 mmHg během kardiopulmonálního bypassu.
Základní linie během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiac surgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit