バイオフィードバックトレーニングと理学療法プログラムは、脳性麻痺の子供の視覚運動統合を改善します
理学療法プログラムと組み合わせた強化されたバイオフィードバックトレーニングは、痙性片麻痺性脳性麻痺の子供の視覚運動統合、視覚認知、および運動協調を改善します: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
子供たちは、同数の 3 つのグループ (A、B、C) にランダムに割り当てられました。 研究の包含基準に一致するすべての子供の名前を収集することによって子供をランダムに選択し、サンプルを3つの等しいグループ(A)、(B)、(C)に分割する電子プログラム(SPSS)を使用して名前と性別をアップロードします。 .
グループ A: このグループには、痙性片麻痺 CP を持つ 15 人の子供が含まれていました。 このグループの子供たちは、目と手の協調と細かい運動を促進して VMI、VP、MC を改善するために特別に設計された理学療法エクササイズのプログラムを受けました。できるだけ早くペレットをボトルに入れます。形状をフォームボードに配置します。キューブからステップ、壁、ピラミッド、タワーを構築します。はさみで紙の上に線、正方形、三角形、および長方形の形を切り取ります。四角い立方体を紐で結び、ストリップの穴をひもで結びます。 トレーニング プログラムで使用されたツールは次のとおりです。フォームボードとその形状。 子供の体格の違いに合わせて、椅子とテーブルを調整しました。 子供たちは、1 回のセッションで 60 分間、週に 3 回、3 か月連続してトレーニングを受けました。
グループ B: このグループには、痙性片麻痺 CP を持つ 15 人の子供が含まれていました。 このグループの子供たちは、E-Link 上肢エクササイザーを使用して、セッションごとに 60 分間、週に 3 回、3 か月連続してトレーニングを受けました。
グループ C: このグループには、痙性片麻痺 CP を持つ 15 人の子供が含まれていました。 このグループの子供たちは、グループ A で実施されたのと同じ理学療法プログラムと、グループ B で実施された E-Link 上肢エクササイザーによるトレーニングを受けました。トレーニングは、1 セッションあたり 60 分間、週 3 回、3 か月連続で行われました。
参加した子供たちは、治療プログラムの 3 か月の前後に Beery-Buktenica 発達テストによって評価されました。 各子供の評価に必要な平均時間は 40 分でした。 評価とトレーニングの方法は、テストと機器のマニュアルに記載されている指示に従って適用され、修正は必要ありませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alnakeel
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Riyadh、Alnakeel、サウジアラビア、11055
- Disabled Children's Association
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修正アッシュワーススケールによる痙縮のグレードは1から1+、手動能力分類システム（MACS）によると、物を独立して扱う能力はレベル（I）と（II）の間で、てんかんの病歴はありません。ボツリヌス毒素なし 過去 6 か月間に上肢の治療を受けており、口頭での指示や指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害、上肢の著しい緊張または固定変形、重度の痙性、自閉症、または重度の認知障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
グループ (A) 1 セッションあたり 60 分の理学療法プログラム、週 3 回、3 か月連続
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このグループは、目と手の協調と細かい運動を促進して VMI、VP、MC を改善するために特別に設計された理学療法プログラムを受けました。できるだけ早くペレットをボトルに入れます。形状をフォームボードに配置します。キューブからステップ、壁、ピラミッド、タワーを構築します。はさみで紙の上に線、正方形、三角形、および長方形の形を切り取ります。四角い立方体を紐で結び、ストリップの穴をひもで結びます。子供たちは、1 セッションあたり 60 分間、週に 3 回、3 か月連続してトレーニングされました。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
グループ (B) E-Link 上肢エクササイザー (強化されたバイオフィードバック トレーニング)、1 セッションあたり 60 分間、週 3 回、3 か月連続
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E-Link 上肢エクササイザー システムのエクササイズは、サッカー、壁打ち、スペース シューティング、ドライブ、バケツへのボール投げなど、シンプルでエキサイティングなゲームの形をしています。子供たちはセッションごとに 60 分間、3 回トレーニングされました。 3 か月連続で 1 週間。
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実験的：グループ C
グループ (C) 理学療法プログラムと E-Link 上肢エクササイザー
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理学療法プログラムと E-Link 上肢エクササイザー。
子供たちは 1 セッションあたり 60 分間、週 3 回、3 か月間トレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beery-Buktenica Visual-Motor Integrationの発達テスト（第6版）「変化」が評価されています
時間枠：合計 10 ～ 15 分、ベースライン時と 3 か月の治療後に服用
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コピーを通じて、視覚と運動能力を統合する被験者の能力を評価します。
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合計 10 ～ 15 分、ベースライン時と 3 か月の治療後に服用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beery-Buktenica Developmental Test- 視覚認知テスト。 「変化」が評価されている
時間枠：5 分、ベースライン時と 3 か月の治療後に取得されます
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被験者の視覚 (VP) と運動協調を評価し、形状を刺激形態に一致させます。
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5 分、ベースライン時と 3 か月の治療後に取得されます
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Beery-Buktenica 発達テスト - 運動協調テスト。 「変化」が評価されている
時間枠：5 分、ベースライン時と 3 か月の治療後に取得されます
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限られた空間内でトレースすることにより、被験者の運動協調を評価します
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5 分、ベースライン時と 3 か月の治療後に取得されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Reem M Alwhaibi, PhD、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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