Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback træning og fysioterapi program forbedrer visuel-motorisk integration hos børn med cerebral parese

9. august 2018 opdateret af: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Udvidet biofeedback-træning kombineret med fysioterapiprogram forbedrer visuel-motorisk integration, visuel perception og motorisk koordination hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge potentielle fordele ved at tilføje udvidet biofeedback-træning til standardterapi for at forbedre visuel motorisk integration (VMI) visuel perception (VP) og motorisk koordination (MC) hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Deltagerne blev delt tilfældigt i tre lige grupper. Gruppe (A) modtog et specielt designet program for fysioterapiinterventionsstrategier for at lette visuel motorisk integration og visuel perception over en periode på tre måneder. Gruppe (B) modtog kun udvidet biofeedback-træning, og gruppe (C) modtog udvidet biofeedback-træning og samme fysioterapiprogram som gruppe (A).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnene blev tilfældigt inddelt i tre grupper med lige mange (A, B og C). Børn blev udvalgt tilfældigt ved at indsamle alle navne på børn, der matchede inklusionskriterierne for undersøgelsen, og uploade derefter navne og køn ved hjælp af et elektronisk program (SPSS), som inddelte prøven i tre lige store grupper (A), (B) & (C) .

Gruppe A: denne gruppe omfattede femten børn med spastisk hemiplegisk CP. Børn i denne gruppe modtog et specielt designet program med fysioterapiøvelser for at lette øje-hånd-koordination og finmotorik for at forbedre VMI, VP og MC, som omfattede: knapper op og knap igen; læg pillerne i flasken så hurtigt han/hun kan; placer figurerne på dens formplade; bygge trin, mur, pyramide og et tårn af terninger; skære en streg, firkant, trekant og rektangulære figurer ud på et papir med en saks; snor firkantede terninger og snør hullerne i strimlen. Værktøjerne brugt i træningsprogrammet var: knapstrimmel, snørestrimmel og dens blonder, meleret med skruelåg, markører med forskellige farver, perler og dens snøring, firkantede terninger, piller, papirer, stump sakse, farvede terninger, forskellige typer formplade og dens former. Justeret stol og bord blev brugt til at imødekomme forskelle i børns kropsbygning. Børn blev trænet i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.

Gruppe B: denne gruppe omfattede femten børn med spastisk hemiplegisk CP. Børn i denne gruppe modtog træning ved at bruge E-Link Upper Limb Exerciser i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.

Gruppe C: denne gruppe omfattede femten børn med spastisk hemiplegisk CP. Børn i denne gruppe modtog det samme fysioterapiprogram, som blev udført for gruppe A, og træning med E-Link Upper Limb Exerciser som udført for gruppe B. Træningen var på 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.

De deltagende børn blev vurderet ved Beery-Buktenica Developmental Test før og efter de tre måneder af behandlingsprogrammet. Den gennemsnitlige tid, der krævedes for at evaluere hvert barn, var 40 min. Vurderings- og træningsmetoderne blev anvendt i overensstemmelse med instruktionerne i test- og udstyrsmanualerne, ingen ændringer var nødvendige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Alnakeel
      • Riyadh, Alnakeel, Saudi Arabien, 11055
        • Disabled Children's Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • grad af spasticitet mellem 1 til 1+ ifølge Modified ashworth Scale, evnen til at håndtere genstande uafhængigt var mellem niveau (I) og (II) ifølge Manual Ability Classification System (MACS), ingen historie med epilepsi; ingen botulinumtoksin A-behandling af overekstremiteterne i de foregående 6 måneder og i stand til at forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af syns- eller hørenedsættelser, betydelig tæthed eller faste deformiteter i de øvre lemmer, svær spasticitet, autisme eller alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
Fysioterapi for gruppe (A) i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder
Andet: fysioterapi program
denne gruppe modtog et specialdesignet fysioterapiprogram for at lette øje-hånd-koordination og finmotorik for at forbedre VMI, VP og MC, som omfattede: knapper op og knap igen; læg pillerne i flasken så hurtigt han/hun kan; placer figurerne på dens formplade; bygge trin, mur, pyramide og et tårn af terninger; skære en streg, firkant, trekant og rektangulære figurer ud på et papir med en saks; snor firkantede terninger og snør hullerne i strimlen. Børnene blev trænet i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
Gruppe (B) E-Link Øvre ekstremitetstræning (augmented biofeedback-træning) i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder
Enhed: E-Link Øvre ekstremitetstræning
Øvelserne i E-Link Upper Limb Exerciser System er i form af enkle og spændende spil såsom fodbold, at slå vægge, rumskydning, kørsel, kaste bolde i en spand. Børnene blev trænet i 60 minutter per session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
EKSPERIMENTEL: gruppe C
gruppe (C) fysioterapi program og E-Link Øvre ekstremitetstræning
Kombinationsprodukt: fysioterapiprogram og E-Link Øvre ekstremitetstræning
fysioterapiprogram og E-Link Øvre ekstremitetstræning. Børn blev trænet i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (6. udgave) "ændring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: 10-15 minutter i alt, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling
det evaluerer emnets evne til at integrere visuelle og motoriske færdigheder gennem kopiering
10-15 minutter i alt, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beery-Buktenica Developmental Test- Visuel Perception test. "ændring" bliver vurderet
Tidsramme: 5 minutter, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling
den evaluerer subjektets visuelle perception (VP) og motorisk koordination, der matcher former til stimulusform
5 minutter, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling
Beery-Buktenica Developmental Test-Motor Coordination test. "ændring" bliver vurderet
Tidsramme: 5 minutter, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling
den evaluerer emnets motoriske koordination gennem sporing inden for et begrænset rum
5 minutter, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah bint Abdulrahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205-S-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra deltagere vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. ansøgere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner