El programa de entrenamiento con biorretroalimentación y fisioterapia mejora la integración visomotora en niños con parálisis cerebral
El entrenamiento de biorretroalimentación aumentada combinado con el programa de fisioterapia mejora la integración visomotora, la percepción visual y la coordinación motora en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños fueron asignados al azar en tres grupos de igual número (A, B y C). Los niños fueron seleccionados al azar mediante la recopilación de todos los nombres de los niños que coincidían con los criterios de inclusión del estudio y luego cargaron los nombres y el género utilizando un programa electrónico (SPSS) que dividió la muestra en tres grupos iguales (A), (B) y (C) .
Grupo A: este grupo incluía quince niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica. Los niños de este grupo recibieron un programa de ejercicios de fisioterapia especialmente diseñado para facilitar la coordinación ojo-mano y la motricidad fina para mejorar el VMI, VP y MC, que incluía: desabrochar botones y volver a abrocharlos; ponga los gránulos en la botella lo más rápido que pueda; coloque las formas en su tablero de formas; construye escalones, paredes, pirámides y una torre a partir de cubos; recortar una línea, un cuadrado, un triángulo y formas rectangulares en un papel con una tijera; ensartar cubos cuadrados y enlazar los agujeros de la tira. Las herramientas utilizadas en el programa de entrenamiento fueron: tira de botones, tira de cordones y su cordón, moteado con tapón de rosca, marcadores de diferentes colores, cuentas y su cordón, cubos cuadrados, bolitas, papeles, tijeras sin punta, cubos de colores, diferentes tipos de Tablero de formas y sus formas. Se usaron una silla y una mesa ajustadas para adaptarse a las diferencias en la estructura corporal de los niños. Los niños fueron entrenados durante 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
Grupo B: este grupo incluía quince niños con PC hemipléjica espástica. Los niños de este grupo recibieron entrenamiento con el ejercitador de extremidades superiores E-Link durante 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
Grupo C: este grupo incluía quince niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica. Los niños de este grupo recibieron el mismo programa de fisioterapia que el del grupo A, y entrenamiento con el ejercitador de miembros superiores E-Link como el del grupo B. El entrenamiento fue de 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
Los niños participantes fueron evaluados por Beery-Buktenica Developmental Test antes y después de los tres meses del programa de tratamiento. El tiempo promedio requerido para evaluar a cada niño fue de 40 min. Los métodos de evaluación y entrenamiento se aplicaron de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en los manuales de prueba y equipo, no fue necesario modificarlos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alnakeel
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Riyadh, Alnakeel, Arabia Saudita, 11055
- Disabled Children's Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- grado de espasticidad entre 1 a 1+ según la Escala de Ashworth Modificada, la capacidad para manipular objetos de forma independiente se encontraba entre el nivel (I) y (II) según el Manual Ability Classification System (MACS), sin antecedentes de epilepsia; sin tratamiento con toxina botulínica A para las extremidades superiores en los últimos 6 meses, y capaz de comprender y seguir órdenes e instrucciones verbales
Criterio de exclusión:
- presencia de deficiencias visuales o auditivas, opresión significativa o deformidades fijas en las extremidades superiores, espasticidad severa, autismo o deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Programa de fisioterapia grupal (A) de 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante tres meses consecutivos
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este grupo recibió un programa de fisioterapia especialmente diseñado para facilitar la coordinación ojo-mano y la motricidad fina para mejorar el VMI, VP y MC, que incluía: desabrochar botones y abotonarlo todo nuevamente; ponga los gránulos en la botella lo más rápido que pueda; coloque las formas en su tablero de formas; construye escalones, paredes, pirámides y una torre a partir de cubos; recortar una línea, un cuadrado, un triángulo y formas rectangulares en un papel con una tijera; ensarte cubos cuadrados y ate los agujeros de la tira. Se entrenó a los niños durante 60 minutos por sesión, tres veces a la semana durante tres meses consecutivos.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo B
Grupo (B) E-Link Upper Limb Exerciser (entrenamiento de biorretroalimentación aumentada) durante 60 minutos por sesión, tres veces a la semana durante tres meses consecutivos
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Los ejercicios en el sistema de ejercitador de extremidades superiores E-Link tienen la forma de juegos simples y emocionantes como fútbol, golpear paredes, tiro espacial, conducir y lanzar pelotas a un balde. Los niños fueron entrenados durante 60 minutos por sesión, tres veces. a la semana durante tres meses consecutivos.
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EXPERIMENTAL: grupo c
programa de fisioterapia grupal (C) y ejercitador de extremidades superiores E-Link
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programa de fisioterapia y E-Link Upper Limb Exerciser.
Los niños fueron entrenados durante 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (6.ª edición) se está evaluando el "cambio"
Periodo de tiempo: 10-15 minutos en total, se toma al inicio y después de 3 meses de tratamiento
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evalúa la capacidad del sujeto para integrar habilidades visuales y motoras, a través de la copia
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10-15 minutos en total, se toma al inicio y después de 3 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de desarrollo de Beery-Buktenica: prueba de percepción visual. se está evaluando el "cambio"
Periodo de tiempo: 5 minutos, se toma al inicio y después de 3 meses de tratamiento
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evalúa la percepción visual del sujeto (VP) y la coordinación motora haciendo coincidir las formas con la forma del estímulo
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5 minutos, se toma al inicio y después de 3 meses de tratamiento
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Beery-Buktenica Developmental Test-Motor Coordination test. se está evaluando el "cambio"
Periodo de tiempo: 5 minutos, se toma al inicio y después de 3 meses de tratamiento
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evalúa la coordinación motora del sujeto a través del rastreo dentro de un espacio confinado
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5 minutos, se toma al inicio y después de 3 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205-S-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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