Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения биологической обратной связи и физиотерапии улучшает зрительно-моторную интеграцию у детей с церебральным параличом

9 августа 2018 г. обновлено: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Расширенная тренировка биологической обратной связи в сочетании с программой физиотерапии улучшает зрительно-моторную интеграцию, зрительное восприятие и координацию движений у детей со спастическим гемиплегическим церебральным параличом: рандомизированное контрольное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить потенциальные преимущества добавления обучения биологической обратной связи к стандартной терапии для улучшения зрительно-моторной интеграции (VMI), зрительного восприятия (VP) и координации движений (MC) у детей с гемиплегическим церебральным параличом. Участники были разделены случайным образом на три группы. равные группы. Группа (А) получила специально разработанную программу физиотерапевтических интервенционных стратегий для облегчения зрительно-моторной интеграции и зрительного восприятия в течение трех месяцев. Группа (B) прошла только расширенное обучение биологической обратной связи, а группа (C) получила расширенное обучение биологической обратной связи и ту же программу физиотерапии, что и группа (A).

Обзор исследования

Подробное описание

Дети были случайным образом разделены на три равные по численности группы (А, В и С). Дети были выбраны случайным образом путем сбора всех имен детей, соответствующих критериям включения в исследование, а затем загрузки имен и пола с помощью электронной программы (SPSS), которая разделила выборку на три равные группы (A), (B) и (C). .

Группа А: в эту группу вошли 15 детей со спастической гемиплегией ДЦП. Дети этой группы получали специально разработанную программу лечебной физкультуры для развития зрительно-кистевой координации и мелкой моторики для улучшения ВМИ, ВП и МЦ, которая включала: расстегнуть пуговицы и снова все застегнуть; положить гранулы в бутылку как можно быстрее; поместите фигуры на доску; построить ступеньки, стену, пирамиду и башню из кубиков; ножницами вырезать на бумаге линии, квадраты, треугольники и прямоугольники; нанизать квадратные кубики и зашнуровать отверстия полоски. В программе обучения использовались: полоска для пуговиц, полоска для шнуровки и ее шнурок, крапинка с завинчивающейся крышкой, маркеры разных цветов, бусины и ее шнуровка, квадратные кубики, шарики, бумага, тупые ножницы, цветные кубики, разные виды форма доски и ее формы. Стул и стол были отрегулированы с учетом различий в телосложении детей. Дети тренировались по 60 минут за занятие три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.

Группа Б: в эту группу вошли 15 детей со спастической гемиплегией ДЦП. Дети этой группы тренировались с использованием тренажера для верхних конечностей E-Link по 60 минут три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.

Группа С: в эту группу вошли 15 детей со спастической гемиплегией ДЦП. Дети этой группы получали ту же программу физиотерапии, что и в группе А, и тренировались с помощью тренажера для верхних конечностей E-Link, как и в группе В. Тренировка длилась по 60 минут, три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.

Участвовавших детей оценивали с помощью теста развития Бери-Буктеницы до и после трех месяцев программы лечения. Среднее время, необходимое для оценки каждого ребенка, составляло 40 минут. Методы оценки и обучения применялись в соответствии с инструкциями, приведенными в руководствах по испытаниям и оборудованию, никаких изменений не потребовалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • степень спастичности от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта, способность самостоятельно обращаться с предметами была между уровнем (I) и (II) по системе классификации способностей рук (MACS), отсутствие эпилепсии в анамнезе; отсутствие лечения ботулиническим токсином А верхних конечностей в течение предыдущих 6 месяцев и способность понимать и выполнять словесные команды и инструкции

Критерий исключения:

  • наличие зрительных или слуховых нарушений, значительная скованность или фиксированные деформации в верхних конечностях, тяжелая спастичность, аутизм или тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа А
Программа физиотерапии группы (А) по 60 минут за сеанс три раза в неделю в течение трех месяцев подряд
эта группа получила специально разработанную программу физиотерапии для облегчения зрительно-моторной координации и мелкой моторики для улучшения VMI, VP и MC, которая включала: расстегнуть пуговицы и снова застегнуть все пуговицы; положить гранулы в бутылку как можно быстрее; поместите фигуры на доску; построить ступеньки, стену, пирамиду и башню из кубиков; ножницами вырезать на бумаге линии, квадраты, треугольники и прямоугольники; нанизывайте квадратные кубики и зашнуровывайте отверстия полоски. Дети тренировались по 60 минут за занятие три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
ACTIVE_COMPARATOR: группа Б
Группа (B) Тренажер для верхних конечностей E-Link (дополненная тренировка с биологической обратной связью) по 60 минут за сеанс, три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
Упражнения в системе E-Link для упражнений на верхние конечности представлены в форме простых и увлекательных игр, таких как футбол, удары по стенам, стрельба из космоса, вождение автомобиля и бросание мячей в ведро. в неделю три месяца подряд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа С
программа физиотерапии группы (C) и тренажер для верхних конечностей E-Link
программа физиотерапии и тренажер для верхних конечностей E-Link. Дети тренировались по 60 минут за занятие три раза в неделю в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Beery-Buktenica Тест на развитие зрительно-моторной интеграции (6-е издание) «изменение» оценивается
Временное ограничение: Всего 10-15 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения.
он оценивает способность субъекта интегрировать зрительные и моторные навыки посредством копирования
Всего 10-15 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Beery-Buktenica Developmental Test- тест на зрительное восприятие. "изменение" оценивается
Временное ограничение: 5 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения
он оценивает визуальное восприятие субъекта (VP) и координацию движений, сопоставляя формы с формой стимула.
5 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения
Beery-Buktenica Развивающий тест-Тест на координацию движений. "изменение" оценивается
Временное ограничение: 5 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения
он оценивает координацию движений субъекта путем отслеживания в ограниченном пространстве
5 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

данные участников будут доступны

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассмотрены внешней независимой контрольной группой. лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться