Biofeedback koulutus- ja fysioterapiaohjelma parantaa visuaalista ja motorista integraatiota lapsilla, joilla on aivovamma
Lisätty biopalauteharjoittelu yhdistettynä fysioterapiaohjelmaan parantaa visuaalista ja motorista integraatiota, visuaalista havaintoa ja motorista koordinaatiota lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen samansuuruiseen ryhmään (A, B ja C). Lapset valittiin satunnaisesti keräämällä kaikki lasten nimet, jotka vastasivat tutkimuksen ehtoja, ja lataamalla sitten nimet ja sukupuoli käyttämällä sähköistä ohjelmaa (SPSS), joka jakoi otoksen kolmeen yhtä suureen ryhmään (A), (B) ja (C). .
Ryhmä A: tähän ryhmään kuului viisitoista lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP. Tämän ryhmän lapset saivat erityisesti suunnitellun ohjelman fysioterapiaharjoituksia helpottamaan silmän ja käden koordinaatiota ja hienomotoriikkaa parantamaan VMI:tä, VP:tä ja MC:tä, joka sisälsi: painikkeet irti ja painike uudelleen; laita pelletit pulloon niin nopeasti kuin pystyy; aseta muodot sen muotolevylle; rakentaa kuutioista portaat, seinä, pyramidi ja torni; leikkaa paperille saksilla viiva, neliö, kolmio ja suorakulmio; kiristä neliön muotoiset kuutiot ja kiinnitä nauhan reiät. Harjoitusohjelmassa käytetyt työkalut: nappilista, nyöritysnauha ja sen pitsi, täplä kierrekorkilla, erivärisiä tusseja, helmiä ja sen nyörityksiä, neliökuutiot, pelletit, paperit, tylpät sakset, värilliset kuutiot, erityyppiset lomaketaulu ja sen muodot. Säädettyä tuolia ja pöytää käytettiin lasten vartalon rakenteiden erojen huomioon ottamiseksi. Lapsia harjoitteltiin 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Ryhmä B: tähän ryhmään kuului viisitoista lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP. Tämän ryhmän lapset saivat koulutusta E-Link Upper Limb Exerciser -harjoittelijalla 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Ryhmä C: tähän ryhmään kuului viisitoista lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP. Tämän ryhmän lapset saivat saman fysioterapiaohjelman kuin ryhmälle A ja harjoittelun E-Link Upper Limb Exerciser -harjoittelulla kuin ryhmälle B. Harjoittelu oli 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Osallistuneet lapset arvioitiin Beery-Buktenica kehitystestillä ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoito-ohjelman. Jokaisen lapsen arvioimiseen kului keskimäärin 40 minuuttia. Arviointi- ja koulutusmenetelmiä sovellettiin testaus- ja laitekäsikirjoissa annettujen ohjeiden mukaisesti, muutoksia ei ollut tarpeen tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alnakeel
-
Riyadh, Alnakeel, Saudi-Arabia, 11055
- Disabled Children's Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastisuusaste 1 - 1+ modifioidun ashworth-asteikon mukaan, kyky käsitellä esineitä itsenäisesti oli välillä (I) ja (II) MACS:n (Manual Ability Classification System) mukaan, ei epilepsiaa; ei botuliinitoksiinia Yläraajojen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana ja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan sanallisia käskyjä ja ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- tai kuulohäiriöt, merkittävä kiristys tai kiinteät epämuodostumat yläraajoissa, vakava spastisuus, autismi tai vakava kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A
Ryhmä (A) fysioterapiaohjelma 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
|
tämä ryhmä sai erityisesti suunnitellun fysioterapiaohjelman, joka helpottaa silmän ja käden koordinaatiota ja hienomotoriikkaa parantaakseen VMI:tä, VP:tä ja MC:tä, joka sisälsi: irrotuspainikkeet ja painikkeet uudelleen; laita pelletit pulloon niin nopeasti kuin pystyy; aseta muodot sen muotolevylle; rakentaa kuutioista portaat, seinä, pyramidi ja torni; leikkaa paperille saksilla viiva, neliö, kolmio ja suorakulmio; sido neliön muotoiset kuutiot ja kiinnitä nauhan reiät. Lapsia harjoitteltiin 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä B
Ryhmä (B) E-Link Upper Limb Exerciser (lisätty biofeedback-harjoittelu) 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
|
E-Link Upper Limb Exerciser System -harjoitukset ovat yksinkertaisia ja jännittäviä pelejä, kuten jalkapalloa, seinien lyömistä, avaruusammuntaa, ajamista, pallojen heittämistä ämpäriin. Lapsia harjoitteltiin 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa. viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä C
ryhmä (C) fysioterapiaohjelma ja E-Link Upper Limb Exerciser
|
fysioterapiaohjelma ja E-Link Upper Limb Exerciser.
Lapsia koulutettiin 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration kehitystesti (6. painos) "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Yhteensä 10-15 minuuttia, se otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
se arvioi tutkittavan kykyä integroida visuaalisia ja motorisia taitoja kopioimalla
|
Yhteensä 10-15 minuuttia, se otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica kehitystesti - visuaalisen havainnon testi. "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia, se otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
se arvioi kohteen visuaalisen havainnon (VP) ja motorisen koordinaation sovittamalla muodot ärsykkeen muotoon
|
5 minuuttia, se otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Beery-Buktenica kehitystesti-moottorikoordinaatiotesti. "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia, se otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
se arvioi kohteen motorisen koordinaation jäljittämällä suljetussa tilassa
|
5 minuuttia, se otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205-S-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .