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뇌성마비 아동의 시각-운동 통합을 향상시키는 바이오피드백 훈련 및 물리 치료 프로그램

2018년 8월 9일 업데이트: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

물리 치료 프로그램과 결합된 증강된 바이오피드백 훈련은 경련성 편마비 뇌성마비 아동의 시각-운동 통합, 시각 지각 및 운동 협응력을 향상시킵니다: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 편마비 뇌성마비 아동의 시각 운동 통합(VMI) 시각 지각(VP) 및 운동 조정(MC)을 개선하는 데 있어서 표준 요법에 증강 바이오피드백 훈련을 추가하는 잠재적 이점을 조사하는 것이었습니다. 참가자를 무작위로 3명으로 나누었습니다. 동등한 그룹. 그룹(A)은 3개월 동안 시각적 운동 통합 및 시각적 인식을 촉진하기 위해 특별히 고안된 물리 치료 개입 전략 프로그램을 받았습니다. (B)그룹은 증강 바이오피드백 훈련만을 받았고, (C)그룹은 (A)그룹과 동일한 물리치료 프로그램과 증강 바이오피드백 훈련을 받았다.

연구 개요

상세 설명

아이들은 같은 수의 세 그룹(A, B, C)으로 무작위로 배정되었습니다. 아동은 연구의 포함 기준과 일치하는 모든 아동의 이름을 수집한 다음 전자 프로그램(SPSS)을 사용하여 이름과 성별을 업로드하여 샘플을 3개의 동일한 그룹(A), (B) 및 (C)로 나누어 무작위로 선택했습니다. .

그룹 A: 이 그룹에는 경련성 편마비 CP가 있는 15명의 어린이가 포함되었습니다. 이 그룹의 아이들은 VMI, VP 및 MC를 개선하기 위해 눈과 손의 협응 및 미세 운동을 촉진하기 위해 특별히 고안된 물리 치료 운동 프로그램을 받았습니다. 가능한 한 빨리 알약을 병에 넣습니다. 폼 보드에 도형을 배치합니다. 큐브에서 계단, 벽, 피라미드 및 탑을 만드십시오. 가위로 종이에 선, 정사각형, 삼각형 및 직사각형 모양을 잘라냅니다. 제곱 큐브를 묶고 스트립의 구멍을 묶습니다. 훈련 프로그램에 사용된 도구는 다음과 같습니다. 폼 보드와 그 모양. 조정된 의자와 테이블은 아이들의 신체 구성 차이를 수용하기 위해 사용되었습니다. 아이들은 연속 3개월 동안 일주일에 세 번 세션당 60분씩 훈련을 받았습니다.

그룹 B: 이 그룹에는 경련성 편마비 CP가 있는 15명의 어린이가 포함되었습니다. 이 그룹의 아이들은 E-Link 상지 운동기를 사용하여 세션당 60분 동안 주 3회, 연속 3개월 동안 교육을 받았습니다.

그룹 C: 이 그룹에는 경련성 편마비 CP가 있는 15명의 어린이가 포함되었습니다. 이 집단의 아이들은 A집단과 동일한 물리치료 프로그램을 받았고, B집단과 마찬가지로 E-Link 상지 운동기로 훈련을 받았다. 훈련은 회당 60분, 주 3회, 3개월 연속으로 실시했다.

참여 아동들은 치료 프로그램 3개월 전후에 Beery-Buktenica Developmental Test를 통해 평가를 받았다. 각 어린이를 평가하는 데 필요한 평균 시간은 40분이었습니다. 평가 및 교육 방법은 테스트 및 장비 매뉴얼에 제공된 지침에 따라 적용되었으며 수정이 필요하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alnakeel
      • Riyadh, Alnakeel, 사우디 아라비아, 11055
        • Disabled Children's Association

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정된 애쉬워스 척도에 따른 1에서 1+ 사이의 경련 등급, 물체를 독립적으로 다루는 능력은 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따라 수준 (I)과 (II) 사이였으며, 간질 병력 없음; 지난 6개월 동안 상지에 대한 보툴리눔 독소 A 치료를 받지 않았으며 구두 명령과 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 시각 또는 청각 장애, 상지의 현저한 조임 또는 고정 기형, 중증 경직, 자폐증 또는 중증 인지 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
(A) 그룹 물리치료 프로그램 회기당 60분, 주 3회, 연속 3개월
이 그룹은 VMI, VP 및 MC를 개선하기 위해 눈과 손의 협응 및 미세한 운동을 촉진하기 위해 특별히 고안된 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 가능한 한 빨리 알약을 병에 넣습니다. 폼 보드에 도형을 배치합니다. 큐브에서 계단, 벽, 피라미드 및 탑을 만드십시오. 가위로 종이에 선, 정사각형, 삼각형 및 직사각형 모양을 잘라냅니다. 정사각형 큐브와 스트립의 구멍을 끈으로 묶습니다. 아이들은 세션당 60분 동안 3개월 동안 일주일에 세 번 훈련을 받았습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹(B) E-Link 상지 운동기(증강 바이오피드백 훈련) 세션당 60분, 3개월 연속 주 3회
E-Link 상지 운동기 시스템의 운동은 축구, 벽치기, 우주사격, 운전, 양동이에 공 던지기 등의 간단하고 신나는 게임 형태로 구성되어 있습니다. 3개월 연속 일주일.
실험적: 그룹 C
그룹(C) 물리 치료 프로그램 및 E-Link 상지 운동기
물리 치료 프로그램 및 E-Link 상지 운동기. 아이들은 3개월 동안 주 3회, 회당 60분씩 훈련을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 검사(6판) "변화" 평가 중
기간: 총 10-15분, 베이스라인과 치료 3개월 후 복용
복사를 통해 시각 및 운동 기술을 통합하는 피험자의 능력을 평가합니다.
총 10-15분, 베이스라인과 치료 3개월 후 복용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beery-Buktenica Developmental Test-시각 인식 테스트. "변화"가 평가되고 있습니다
기간: 5분, 베이스라인과 치료 3개월 후 복용
자극 형태에 모양이 일치하는 대상의 시각 지각(VP) 및 운동 협응을 평가합니다.
5분, 베이스라인과 치료 3개월 후 복용
Beery-Buktenica 발달 검사-운동 협응 검사. "변화"가 평가되고 있습니다
기간: 5분, 베이스라인과 치료 3개월 후 복용
제한된 공간 내에서 추적을 통해 대상 운동 조정을 평가합니다.
5분, 베이스라인과 치료 3개월 후 복용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자의 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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