Program treningu biofeedback i fizjoterapii poprawia integrację wzrokowo-ruchową u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Trening rozszerzonego biofeedbacku w połączeniu z programem fizykoterapii poprawia integrację wzrokowo-ruchową, percepcję wzrokową i koordynację ruchową u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci zostały losowo przydzielone do trzech równych grup (A, B i C). Dzieci wybrano losowo, zbierając wszystkie imiona dzieci, które spełniały kryteria włączenia do badania, a następnie przesyłając imiona i płeć za pomocą programu elektronicznego (SPSS), który podzielił próbę na trzy równe grupy (A), (B) i (C) .
Grupa A: ta grupa obejmowała piętnaścioro dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym. Dzieci z tej grupy otrzymały specjalnie opracowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych usprawniających koordynację wzrokowo-ruchową oraz motorykę małą poprawiających VMI, VP i MC, który obejmował: rozpinanie guzików i ponowne zapinanie guzików; jak najszybciej umieść granulki w butelce; umieść kształty na planszy; zbuduj schody, ścianę, piramidę i wieżę z kostek; wycinać nożyczkami linie, kwadraty, trójkąty i prostokąty na papierze; przeciągnąć kwadratowe kostki i zasznurować otwory paska. Narzędziami używanymi w programie szkolenia były: pasek guzika, pasek do sznurowania i jego koronka, pstrokata z nakrętką, mazaki w różnych kolorach, koraliki i ich sznurowanie, kostki kwadratowe, pastylki, papiery, tępe nożyczki, kolorowe kostki, różnego rodzaju deska formacyjna i jej kształty. Zastosowano dopasowane krzesło i stół, aby uwzględnić różnice w budowie ciała dzieci. Dzieci trenowano przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Grupa B: ta grupa obejmowała piętnaścioro dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym. Dzieci z tej grupy były szkolone przy użyciu przyrządu do ćwiczeń kończyn górnych E-Link przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Grupa C: ta grupa obejmowała piętnaścioro dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym. Dzieci z tej grupy otrzymały taki sam program fizjoterapeutyczny jak w grupie A oraz trening z E-Link Upper Limb Exerciser jak w grupie B. Trening trwał 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Uczestniczące dzieci zostały ocenione Testem Rozwoju Beery-Buktenica przed i po trzech miesiącach programu leczenia. Średni czas potrzebny na ocenę każdego dziecka wynosił 40 min. Metody oceny i szkolenia zastosowano zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcjach badań i sprzętu, nie było potrzeby wprowadzania żadnych modyfikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alnakeel
-
Riyadh, Alnakeel, Arabia Saudyjska, 11055
- Disabled Children's Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stopień spastyczności od 1 do 1+ według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha, zdolność samodzielnego posługiwania się przedmiotami mieściła się w przedziale od (I) do (II) według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS), brak historii padaczki; brak toksyny botulinowej Leczenie kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz zdolność rozumienia poleceń i instrukcji słownych oraz ich wykonywania
Kryteria wyłączenia:
- obecność upośledzenia wzroku lub słuchu, znaczny ucisk lub utrwalone deformacje kończyn górnych, ciężka spastyczność, autyzm lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa A
Program fizjoterapii grupy (A) przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące
|
ta grupa otrzymała specjalnie zaprojektowany program fizjoterapeutyczny, aby ułatwić koordynację oko-ręka i motorykę małą w celu poprawy VMI, VP i MC, który obejmował: rozpinanie guzików i ponowne zapinanie; jak najszybciej umieść granulki w butelce; umieść kształty na planszy; zbuduj schody, ścianę, piramidę i wieżę z kostek; wycinać nożyczkami linie, kwadraty, trójkąty i prostokąty na papierze; przeciągnąć kwadratowe kostki i zasznurować otwory paska. Dzieci trenowano przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa B
Grupa (B) E-Link Upper Limb Exerciser (rozszerzony trening biofeedback) przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące
|
Ćwiczenia w systemie E-Link Upper Limb Exerciser System mają formę prostych i ekscytujących gier, takich jak piłka nożna, uderzanie w ściany, strzelanie w kosmos, jazda samochodem i rzucanie piłkami do wiadra. Dzieci trenowano przez 60 minut na sesję, trzy razy tygodniowo przez trzy kolejne miesiące.
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa C
grupa (C) program fizjoterapeutyczny i przyrząd do ćwiczeń kończyn górnych E-Link
|
program fizjoterapeutyczny i przyrząd do ćwiczeń kończyn górnych E-Link.
Dzieci trenowano przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (6 edycja) „zmiana” jest oceniana
Ramy czasowe: Łącznie 10-15 minut, przyjmuje się na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
ocenia zdolność podmiotu do integracji umiejętności wizualnych i motorycznych poprzez kopiowanie
|
Łącznie 10-15 minut, przyjmuje się na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica Developmental Test – Test Percepcji Wzrokowej. „zmiana” jest oceniana
Ramy czasowe: 5 minut, jest pobierana na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
ocenia percepcję wzrokową (VP) podmiotu i koordynację ruchową, dopasowując kształty do formy bodźca
|
5 minut, jest pobierana na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
|
Beery-Buktenica Test rozwojowy-test koordynacji ruchowej. „zmiana” jest oceniana
Ramy czasowe: 5 minut, jest pobierana na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
ocenia koordynację ruchową pacjenta poprzez śledzenie w ograniczonej przestrzeni
|
5 minut, jest pobierana na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205-S-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .