Il programma di formazione sul biofeedback e terapia fisica migliora l'integrazione visuo-motoria nei bambini con paralisi cerebrale
L'allenamento con biofeedback aumentato combinato con un programma di terapia fisica migliora l'integrazione visivo-motoria, la percezione visiva e la coordinazione motoria nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi di numero uguale (A, B e C). I bambini sono stati selezionati in modo casuale raccogliendo tutti i nomi dei bambini che corrispondevano ai criteri di inclusione dello studio, quindi caricando i nomi e il sesso utilizzando un programma elettronico (SPSS) che ha diviso il campione in tre gruppi uguali (A), (B) e (C) .
Gruppo A: questo gruppo comprendeva quindici bambini con CP emiplegico spastico. I bambini di questo gruppo hanno ricevuto un programma appositamente progettato di esercizi di fisioterapia per facilitare la coordinazione occhio-mano e la motricità fine per migliorare VMI, VP e MC, che comprendeva: sbottonare i bottoni e abbottonarli di nuovo; mettere i pellet nella bottiglia il più velocemente possibile; posizionare le forme sulla sua scheda modulo; costruisci gradini, muro, piramide e una torre da cubi; ritagliare una linea, quadrato, triangolo e forme rettangolari su un foglio con le forbici; infilare i cubetti quadrati e allacciare i fori della striscia. Gli strumenti utilizzati nel programma di allenamento sono stati: abbottonatura, laccetto e relativo laccio, screziato con tappo a vite, pennarelli di diversi colori, perline e relativo laccio, cubi quadrati, pallini, fogli, forbici smussate, cubi colorati, diversi tipi di form board e le sue forme. La sedia e il tavolo adattati sono stati utilizzati per accogliere le differenze nella corporatura dei bambini. I bambini sono stati allenati per 60 minuti a sessione, tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
Gruppo B: questo gruppo comprendeva quindici bambini con CP emiplegico spastico. I bambini di questo gruppo si sono allenati utilizzando l'E-Link Upper Limb Exerciser per 60 minuti a sessione, tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
Gruppo C: questo gruppo comprendeva quindici bambini con CP emiplegico spastico. I bambini di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso programma di fisioterapia condotto per il gruppo A e l'allenamento con E-Link Upper Limb Exerciser condotto per il gruppo B. L'allenamento era di 60 minuti per sessione, tre volte a settimana per tre mesi consecutivi.
I bambini partecipanti sono stati valutati dal Beery-Buktenica Developmental Test prima e dopo i tre mesi del programma di trattamento. Il tempo medio richiesto per la valutazione di ciascun bambino è stato di 40 minuti. I metodi di valutazione e addestramento sono stati applicati secondo le istruzioni fornite nei manuali dei test e delle apparecchiature, non sono state necessarie modifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alnakeel
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Riyadh, Alnakeel, Arabia Saudita, 11055
- Disabled Children's Association
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grado di spasticità compreso tra 1 e 1+ secondo la Modified Ashworth Scale, la capacità di maneggiare oggetti in modo indipendente era compresa tra il livello (I) e (II) secondo il Manual Ability Classification System (MACS), nessuna storia di epilessia; nessuna tossina botulinica Un trattamento per gli arti superiori nei 6 mesi precedenti e in grado di comprendere e seguire comandi e istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- presenza di menomazioni visive o uditive, rigidità significativa o deformità fisse negli arti superiori, grave spasticità, autismo o grave compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo A
Programma di terapia fisica del gruppo (A) per 60 minuti per sessione, tre volte a settimana per tre mesi consecutivi
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questo gruppo ha ricevuto un programma di terapia fisica appositamente progettato per facilitare la coordinazione occhio-mano e la motricità fine per migliorare VMI, VP e MC, che includeva: pulsanti sbottonati e abbottonati di nuovo; mettere i pellet nella bottiglia il più velocemente possibile; posizionare le forme sulla sua scheda modulo; costruisci gradini, muro, piramide e una torre da cubi; ritagliare una linea, quadrato, triangolo e forme rettangolari su un foglio con le forbici; stringi i cubi squadrati e allaccia i buchi della striscia. I bambini sono stati addestrati per 60 minuti per sessione, tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo B
Gruppo (B) E-Link Upper Limb Exerciser (allenamento con biofeedback aumentato) per 60 minuti a sessione, tre volte a settimana per tre mesi consecutivi
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Gli esercizi del sistema E-Link Upper Limb Exerciser si presentano sotto forma di giochi semplici ed entusiasmanti come il calcio, colpire i muri, sparare nello spazio, guidare e lanciare palline in un secchio. I bambini sono stati allenati per 60 minuti per sessione, tre volte una settimana per tre mesi consecutivi.
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SPERIMENTALE: gruppo C
gruppo (C) programma di fisioterapia e E-Link Upper Limb Exerciser
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programma di fisioterapia e E-Link Upper Limb Exerciser.
I bambini sono stati addestrati per 60 minuti a sessione, tre volte alla settimana per tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (6a edizione) "cambiamento" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 10-15 minuti in totale, viene assunto al basale e dopo 3 mesi di trattamento
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valuta la capacità del soggetto di integrare abilità visive e motorie, attraverso la copiatura
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10-15 minuti in totale, viene assunto al basale e dopo 3 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beery-Buktenica Developmental Test- Test di percezione visiva. "cambiamento" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 5 minuti, viene assunto al basale e dopo 3 mesi di trattamento
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valuta la percezione visiva del soggetto (VP) e la coordinazione motoria abbinando le forme alla forma dello stimolo
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5 minuti, viene assunto al basale e dopo 3 mesi di trattamento
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Beery-Buktenica Test di sviluppo-Coordinazione motoria. "cambiamento" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 5 minuti, viene assunto al basale e dopo 3 mesi di trattamento
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valuta la coordinazione motoria del soggetto attraverso il tracciamento all'interno di uno spazio ristretto
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5 minuti, viene assunto al basale e dopo 3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205-S-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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