Program biofeedbacku a fyzikální terapie zlepšuje vizuálně-motorickou integraci u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Rozšířený trénink biofeedbacku v kombinaci s programem fyzikální terapie zlepšuje vizuálně-motorickou integraci, vizuální vnímání a motorickou koordinaci u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti byly náhodně rozděleny do tří skupin o stejném počtu (A, B a C). Děti byly vybrány náhodně tak, že se shromáždila všechna jména dětí, která odpovídala kritériím pro zařazení do studie, a poté nahráli jména a pohlaví pomocí elektronického programu (SPSS), který rozdělil vzorek do tří stejných skupin (A), (B) a (C). .
Skupina A: tato skupina zahrnovala patnáct dětí se spastickou hemiplegickou CP. Děti z této skupiny dostaly speciálně navržený program fyzioterapeutických cvičení pro usnadnění koordinace oko-ruka a jemné motoriky pro zlepšení VMI, VP a MC, který zahrnoval: odepínací tlačítka a znovu tlačítko; vložte pelety do láhve tak rychle, jak může; umístěte tvary na jeho formovací desku; postavit schody, zeď, pyramidu a věž z kostek; vystřihnout čáru, čtverec, trojúhelník a obdélníkové tvary na papíře nůžkami; navlékněte čtvercové kostky a zašněrujte otvory v proužku. Nástroje používané v tréninkovém programu byly: knoflíkový proužek, šněrovací proužek a jeho krajka, melír se šroubovacím uzávěrem, fixy různých barev, korálky a jejich šněrování, čtvercové kostky, kuličky, papíry, tupé nůžky, barevné kostky, různé druhy tvarová deska a její tvary. Upravená židle a stůl byly použity k přizpůsobení rozdílům ve stavbě těla dětí. Děti byly trénovány 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Skupina B: tato skupina zahrnovala patnáct dětí se spastickou hemiplegickou CP. Děti z této skupiny absolvovaly trénink pomocí E-Link posilovače horních končetin po dobu 60 minut na jedno sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Skupina C: tato skupina zahrnovala patnáct dětí se spastickou hemiplegickou CP. Děti z této skupiny absolvovaly stejný program fyzikální terapie, jaký byl proveden pro skupinu A, a trénink s E-Link Procvičovač horních končetin jako pro skupinu B. Trénink trval 60 minut na sezení, třikrát týdně po tři po sobě jdoucí měsíce.
Zúčastněné děti byly hodnoceny Beery-Buktenicovým vývojovým testem před a po třech měsících léčebného programu. Průměrná doba potřebná pro hodnocení každého dítěte byla 40 minut. Metody hodnocení a školení byly aplikovány podle instrukcí uvedených ve zkušebních a přístrojových příručkách, nebyly nutné žádné úpravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alnakeel
-
Riyadh, Alnakeel, Saudská arábie, 11055
- Disabled Children's Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stupeň spasticity mezi 1 až 1+ podle Modified Ashworth Scale, schopnost samostatně manipulovat s předměty byla mezi úrovní (I) a (II) podle systému manuální klasifikace schopností (MACS), bez anamnézy epilepsie; bez léčby botulotoxinem A pro horní končetiny v předchozích 6 měsících a schopen porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zrakových nebo sluchových vad, výrazná napjatost nebo fixované deformity horních končetin, těžká spasticita, autismus nebo těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A
Skupinový (A) program fyzikální terapie po dobu 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
|
tato skupina obdržela speciálně navržený program fyzikální terapie pro usnadnění koordinace oko-ruka a jemné motoriky pro zlepšení VMI, VP a MC, který zahrnoval: tlačítka pro odepnutí a opět tlačítko; vložte pelety do láhve tak rychle, jak může; umístěte tvary na jeho formovací desku; postavit schody, zeď, pyramidu a věž z kostek; vystřihnout čáru, čtverec, trojúhelník a obdélníkové tvary na papíře nůžkami; Navlékněte čtverečkové kostky a zašněrujte otvory v proužku. Děti byly trénovány 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina B
Skupinový (B) posilovač horních končetin E-Link (trénink s rozšířenou biologickou zpětnou vazbou) po dobu 60 minut na lekci, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
|
Cvičení v systému pro cvičení horních končetin E-Link mají formu jednoduchých a vzrušujících her, jako je fotbal, narážení do zdí, vesmírná střelba, řízení, a házení míčů do kbelíku. Děti byly trénovány 60 minut na lekci, třikrát týden po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina C
program fyzikální terapie skupiny (C) a posilovač horních končetin E-Link
|
fyzioterapeutický program a posilovač horních končetin E-Link.
Děti byly trénovány 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica vývojový test integrace vizuálního motoru (6. vydání) "změna" se posuzuje
Časové okno: Celkem 10-15 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby
|
hodnotí schopnost předmětu integrovat zrakové a motorické dovednosti prostřednictvím kopírování
|
Celkem 10-15 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica vývojový test- test zrakového vnímání. "změna" se posuzuje
Časové okno: 5 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby
|
hodnotí subjekt zrakové vnímání (VP) a motorickou koordinaci přizpůsobující tvary formě podnětu
|
5 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby
|
|
Beery-Buktenica Developmental Test-Motor Coordination test. "změna" se posuzuje
Časové okno: 5 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby
|
vyhodnocuje motorickou koordinaci subjektu prostřednictvím sledování v omezeném prostoru
|
5 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205-S-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .