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筋電図ベースのシリアスゲームは脳性麻痺児の歩行改善に有効か?筋電図フィードバック (EMG) の関心 (SERIOUS GAME)

2026年5月4日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

脳性麻痺 (CP) は、幼児期の早期に現れる主要な運動機能障害であり、日常機能のパフォーマンスに深刻な影響を及ぼします。 CP の子供は通常、個々の筋肉を自発的に活性化することができず、運動の協調が妨げられ、したがって対照コホートで見られるような滑らかな動きを生み出す能力が妨げられます。 遠位関節にまたがる筋肉は、CP の影響を受ける可能性が高く、異常な歩行パターンを引き起こします。

過去 10 年間、市販のゲームやカスタマイズされたゲームが CP リハビリテーションのために検討されてきましたが、それらは主に運動運動学の分析に基づいており、運動障害の主要な原因である骨格筋を直接扱うものはないようです。 一方、表面筋電図 (EMG) は、神経ドライブまたは筋肉へのコマンドを直接評価および制御する可能性を臨床医に提供します。

姿勢制御の改善および脳卒中リハビリテーションのためのフィードバック ツールとしての表面筋電図の利点は十分に確立されています。

EMGベースの「真剣なゲーム」による治療は、CPの子供が歩行サイクル内の同様の瞬間に麻痺した手足と健康な手足の両方の足首の筋肉を活性化するのを助けることが期待されています. このようなEMG指向のリハビリテーションが筋肉に直接適用されることを考えると、筋肉への影響、したがって歩行機能への影響は、従来の手段で達成されるよりも大きくなる可能性があります. この仮説が検証されれば、EMG ベースのシリアス ゲームで治療された CP の子供たちの歩行運動学と麻痺した足の形態のスムーズな変化である、よりスムーズな歩行が観察されることがさらに期待されます。

主な目的は、表面筋電図 (sEMG) ベースのゲームが足関節底屈筋の筋活動亢進の程度を軽減し、脳性麻痺の子供の足関節背屈機能を改善するのに効果的かどうかを検証することです。

研究デザインは、オープン、前向き、単一中心、無作為化および対照試験です。 参加者は、ランダムに第 1 グループまたは第 2 グループに割り当てられます。

最初のグループのデザインは、最初の 1 か月間は「理学療法 + シリアス ゲーム」、2 か月目は「理学療法」です。

2 番目のグループの場合、最初の 1 か月は「理学療法」、2 か月目は「理学療法 + シリアス ゲーム」というデザインになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2歳から10歳のお子様、
  • -脳性麻痺による片麻痺の子供(左または右)、(粗大運動機能分類システムでレベル1または2のスコア)、
  • Equinovarus または Equinovalgus との歩行中 (立脚期の直前) の最初の接触、
  • シリアスゲームの指示に対応できる認知機能を持った子、
  • -研究への参加を承認する両親(または法的保護者)と署名されたインフォームドコンセントフォームを持つ子供、
  • 医療保険に加入している子供。

除外基準:

  • 2歳未満~10歳以上のお子様、
  • -整形外科手術および/またはボツリヌス毒素のふくらはぎの筋肉への投与を受けた子供 研究参加前の6か月以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:理学療法と真剣なゲーム
子供たちは、従来の理学療法に加えて、EMGベースのシリアスゲームで4週間の治療を受けます
筋電系シリアスゲームの筋電制御と歩行時の筋電評価のための表面筋電図検出をワイヤレスシステムで行います。この装置は7つのモジュール(センサーユニット)で構成され、それぞれが2つのバイポーラEMGを検出して送信します。キロヘルツ (kHz)。 評価プロトコル中に、事前にゲル化された電極を使用して、両肢の長腓骨筋、内側腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋から EMG が検出されます。
足関節底屈筋の過活動や足関節背屈筋の麻痺に対して定期的にリハビリテーションを行っています。
他の:シリアスゲーム、理学療法
子供たちは、従来の理学療法に加えて、EMGベースのシリアスゲームで4週間の治療を受けます
筋電系シリアスゲームの筋電制御と歩行時の筋電評価のための表面筋電図検出をワイヤレスシステムで行います。この装置は7つのモジュール(センサーユニット)で構成され、それぞれが2つのバイポーラEMGを検出して送信します。キロヘルツ (kHz)。 評価プロトコル中に、事前にゲル化された電極を使用して、両肢の長腓骨筋、内側腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋から EMG が検出されます。
足関節底屈筋の過活動や足関節背屈筋の麻痺に対して定期的にリハビリテーションを行っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中に活性化された筋肉の数
時間枠:12ヶ月
筋肉活性化の開始は、半自動化された方法を使用して推定され、活性化の瞬間は、整流された生の EMG が 20 ミリボルト (mV) を超えたときに定義されます。 筋肉活動のタイミングは、歩行周期のパーセンテージとして表されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Olivier ARNAUD, Director、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月23日

一次修了 (実際)

2022年1月4日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-63
  • 2018-A00831-54 (レジストリ識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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