¿Son efectivos los juegos serios basados en EMG para mejorar la marcha en niños con parálisis cerebral? Interés de la retroalimentación de electromiografía (EMG) (SERIOUS GAME)
La parálisis cerebral (PC) es una disfunción motora importante que se manifiesta temprano en la infancia, con graves consecuencias para el desempeño de las funciones diarias. Los niños con PC normalmente no pueden activar voluntariamente músculos individuales, lo que dificulta la coordinación motora y, por lo tanto, la capacidad de producir movimientos tan suaves como los observados en las cohortes de control. Los músculos que se extienden sobre las articulaciones distales se ven más probablemente afectados por la PC, lo que da como resultado patrones de marcha anormales.
Si bien en la última década se han considerado los juegos personalizados y disponibles en el mercado para la rehabilitación de la PC, se basan principalmente en el análisis de la cinemática del movimiento y ninguno parece abordar directamente la fuente clave del deterioro motor: el músculo esquelético. Los electromiogramas de superficie (EMG), por otro lado, brindan a los médicos la posibilidad de evaluar y controlar directamente el impulso neural o el comando a los músculos.
Los beneficios de la EMG de superficie como herramienta de retroalimentación para mejorar el control de la postura y para la rehabilitación del accidente cerebrovascular están bien establecidos.
Se espera que el tratamiento con "juegos serios" basados en EMG ayude a los niños con parálisis cerebral a activar los músculos del tobillo tanto en las extremidades paréticas como en las sanas en instantes similares dentro del ciclo de la marcha. Dado que dicha rehabilitación orientada a EMG se aplica directamente al músculo, es probable que su efecto sobre el músculo y, por lo tanto, la función de la marcha sea mayor que el que se logra con los medios convencionales. Si se verifica esta hipótesis, se esperará observar una marcha más suave, es decir, cambios más suaves en la cinemática de la marcha y la morfología del pie parético, en niños con CP tratados con juego serio basado en EMG que de otra manera.
El objetivo principal consiste en verificar si los juegos basados en electromiografía de superficie (sEMG) son efectivos para reducir el grado de hiperactividad muscular en el flexor plantar del tobillo y así mejorar la función del flexor dorsal del tobillo en niños con parálisis cerebral.
El diseño del estudio es un ensayo abierto, prospectivo, monocéntrico, aleatorizado y controlado. Los participantes serán asignados aleatoriamente al primer grupo o al segundo grupo.
Para el primer grupo, el diseño será: "fisioterapia + juegos serios" durante el primer mes y luego "fisioterapia" durante el segundo mes.
Para el segundo grupo, el diseño será: "fisioterapia" durante el primer mes y luego "fisioterapia + juegos serios" durante el segundo mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 10 años,
- Niño hemiparético (izquierdo o derecho) por parálisis cerebral, (puntuando Nivel 1 o 2 en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa),
- Contacto inicial durante la marcha (justo antes de la fase de apoyo) con Equinovarus o Equinovalgus,
- Niño con funciones cognitivas compatibles con las instrucciones de los juegos serios,
- Niños con padres (o tutores legales) que autoricen la participación en el estudio y un formulario de consentimiento informado firmado,
- Niños afiliados a seguro médico.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 2 años y mayores de 10 años,
- Niños que hayan tenido cirugía ortopédica y/o administración de toxina botulínica en los músculos de la pantorrilla dentro de los seis meses anteriores a la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: fisioterapia luego juegos serios
Los niños recibirán cuatro semanas de tratamiento con juegos serios basados en EMG además de la fisioterapia convencional
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La detección de EMG de superficie para el control mioeléctrico de los juegos serios basados en EMG y para la evaluación de EMG durante la marcha se realizará con un sistema inalámbrico. Este dispositivo se compone de siete módulos (unidades de sensores), cada uno de los cuales detecta y transmite dos EMG bipolares a 2 kilohercio (kHz).
Durante el protocolo de evaluación, se detectarán EMG de los músculos peroneo largo, gastrocnemio medial, sóleo y tibial anterior de ambas extremidades utilizando electrodos pregelificados.
Los niños reciben rehabilitación periódica para el tratamiento de la hiperactividad del músculo flexor plantar del tobillo y la paresia del músculo flexor dorsal del tobillo
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Otro: juegos serios luego fisioterapia
Los niños recibirán cuatro semanas de tratamiento con juegos serios basados en EMG además de la fisioterapia convencional
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La detección de EMG de superficie para el control mioeléctrico de los juegos serios basados en EMG y para la evaluación de EMG durante la marcha se realizará con un sistema inalámbrico. Este dispositivo se compone de siete módulos (unidades de sensores), cada uno de los cuales detecta y transmite dos EMG bipolares a 2 kilohercio (kHz).
Durante el protocolo de evaluación, se detectarán EMG de los músculos peroneo largo, gastrocnemio medial, sóleo y tibial anterior de ambas extremidades utilizando electrodos pregelificados.
Los niños reciben rehabilitación periódica para el tratamiento de la hiperactividad del músculo flexor plantar del tobillo y la paresia del músculo flexor dorsal del tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de músculos se activó durante la marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los inicios de la activación muscular se estimarán mediante un método semiautomático, y los instantes de activación se definirán cuando el EMG sin procesar rectificado supere los 20 milivoltios (mV).
El momento de la actividad muscular se expresará como un porcentaje del ciclo de la marcha.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-63
- 2018-A00831-54 (Identificador de registro: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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