Os jogos sérios baseados em EMG são eficazes para melhorar a marcha em crianças com paralisia cerebral? Interesse do Feedback de Eletromiografia (EMG) (SERIOUS GAME)
A paralisia cerebral (PC) é uma importante disfunção motora que se manifesta precocemente na infância, com graves consequências para o desempenho nas funções diárias. As crianças com PC geralmente são incapazes de ativar voluntariamente músculos individuais, dificultando a coordenação motora e, portanto, a capacidade de produzir movimentos tão suaves quanto os observados nas coortes de controle. Os músculos que abrangem as articulações distais são mais provavelmente afetados pela PC, resultando em padrões anormais de marcha.
Embora jogos comercialmente disponíveis e personalizados tenham sido considerados para a reabilitação da PC na última década, eles são baseados principalmente na análise da cinemática do movimento e nenhum parece lidar diretamente com a principal fonte de deficiência motora: o músculo esquelético. Os eletromiogramas de superfície (EMGs), por outro lado, fornecem aos médicos a possibilidade de avaliar e controlar diretamente o impulso neural ou o comando para os músculos.
Os benefícios da EMG de superfície como uma ferramenta de feedback para melhorar o controle da postura e para a reabilitação do acidente vascular cerebral estão bem estabelecidos.
Espera-se que o tratamento com "jogos sérios" baseados em EMG ajude as crianças com PC a ativar os músculos do tornozelo em membros paréticos e saudáveis em instantes semelhantes dentro do ciclo da marcha. Dado que essa reabilitação orientada por EMG se aplica diretamente ao músculo, seu efeito sobre o músculo e, portanto, a função da marcha provavelmente será maior do que o obtido com os meios convencionais. Se esta hipótese for verificada, espera-se ainda observar uma marcha mais suave, ou seja, mudanças mais suaves na cinemática da marcha e na morfologia do pé parético, em crianças com PC tratadas com jogo sério baseado em EMG do que de outra forma.
O objetivo principal consiste em verificar se os jogos baseados em eletromiografia de superfície (sEMG) são eficazes em reduzir o grau de hiperatividade muscular no flexor plantar do tornozelo e, assim, melhorar a função dorsiflexora do tornozelo em crianças com paralisia cerebral.
O desenho do estudo é um estudo aberto, prospectivo, monocêntrico, randomizado e controlado. Os participantes serão designados aleatoriamente para o primeiro grupo ou para o segundo grupo.
Para o primeiro grupo, o design será: "fisioterapia + jogos sérios" durante o primeiro mês e "fisioterapia" durante o segundo mês.
Para o segundo grupo, o design será: "fisioterapia" durante o primeiro mês e "fisioterapia + jogos sérios" durante o segundo mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 10 anos,
- Criança hemiparética (esquerda ou direita) por paralisia cerebral, (pontuando Nível 1 ou 2 no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa),
- Contato inicial durante a marcha (pouco antes da fase de apoio) com Equinovarus ou Equinovalgus,
- Criança com funções cognitivas compatíveis com as instruções de jogos sérios,
- Crianças com os pais (ou responsáveis legais) autorizando a participação no estudo e um termo de consentimento informado assinado,
- Crianças afiliadas ao seguro médico.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 2 anos e maiores de 10 anos,
- Crianças que passaram por cirurgia ortopédica e/ou administração de toxina botulínica nos músculos da panturrilha nos seis meses anteriores à participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: fisioterapia depois jogos sérios
As crianças receberão quatro semanas de tratamento com jogos sérios baseados em EMG, além da fisioterapia convencional
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A detecção EMG de superfície para o controle mioelétrico dos jogos sérios baseados em EMG e para a avaliação EMG durante a marcha será realizada com um sistema sem fio. Este dispositivo é composto por sete módulos (unidades de sensor), cada um detectando e transmitindo dois EMGs bipolares em 2 quilohertz (kHz).
Durante o protocolo de avaliação serão detectados EMGs dos músculos fibular longo, gastrocnêmio medial, sóleo e tibial anterior de ambos os membros usando eletrodos pré-gelificados.
As crianças recebem a reabilitação regular para o tratamento da hiperatividade do músculo flexor plantar do tornozelo e a paresia do músculo flexor dorsal do tornozelo
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Outro: jogos sérios depois fisioterapia
As crianças receberão quatro semanas de tratamento com jogos sérios baseados em EMG, além da fisioterapia convencional
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A detecção EMG de superfície para o controle mioelétrico dos jogos sérios baseados em EMG e para a avaliação EMG durante a marcha será realizada com um sistema sem fio. Este dispositivo é composto por sete módulos (unidades de sensor), cada um detectando e transmitindo dois EMGs bipolares em 2 quilohertz (kHz).
Durante o protocolo de avaliação serão detectados EMGs dos músculos fibular longo, gastrocnêmio medial, sóleo e tibial anterior de ambos os membros usando eletrodos pré-gelificados.
As crianças recebem a reabilitação regular para o tratamento da hiperatividade do músculo flexor plantar do tornozelo e a paresia do músculo flexor dorsal do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de músculos foi ativado durante a marcha
Prazo: 12 meses
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Os inícios da ativação muscular serão estimados usando um método semi-automatizado, com os instantes de ativação sendo definidos quando o EMG bruto retificado exceder 20 milivolts (mV).
O tempo de atividade muscular será expresso como uma porcentagem do ciclo da marcha.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-63
- 2018-A00831-54 (Identificador de registro: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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