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EMG 기반의 진지한 게임이 뇌성마비 아동의 보행 개선에 효과적인가? 근전도 피드백(EMG)에 대한 관심 (SERIOUS GAME)

2022년 7월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

뇌성마비(CP)는 어린 시절 초기에 나타나는 주요 운동 기능 장애로 일상 기능 수행에 심각한 결과를 초래합니다. CP 어린이는 일반적으로 개별 근육을 자발적으로 활성화할 수 없으므로 운동 조정을 방해하므로 통제 코호트에서 볼 수 있는 것처럼 부드러운 움직임을 생성하는 능력이 있습니다. 말초 관절에 걸쳐 있는 근육은 CP의 영향을 더 많이 받아 비정상적인 보행 패턴이 나타납니다.

상업적으로 이용 가능한 맞춤형 게임은 지난 10년 동안 CP 재활을 위해 고려되었지만 주로 움직임 운동학의 분석을 기반으로 하며 운동 손상의 주요 원인인 골격근을 직접 다루는 것은 없는 것 같습니다. 반면 표면 근전도(EMG)는 임상의에게 근육에 대한 신경 드라이브 또는 명령을 직접 평가하고 제어할 수 있는 가능성을 제공합니다.

자세 제어 개선 및 뇌졸중 재활을 위한 피드백 도구로서 표면 EMG의 이점은 잘 확립되어 있습니다.

EMG 기반 "심각한 게임" 치료는 보행 주기 내에서 비슷한 순간에 CP 아동이 마비된 사지와 건강한 사지 모두에서 발목 근육을 활성화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 근전도 중심 재활이 근육에 직접 적용된다는 점을 감안할 때 근육 및 보행 기능에 대한 효과는 기존 방법으로 달성한 것보다 더 클 것입니다. 이 가설이 검증된다면, EMG 기반의 진지한 게임을 시행한 CP 아동에서 보다 부드러운 걸음걸이, 즉 보행 운동학 및 마비된 발의 형태 변화가 더 원활할 것으로 기대된다.

1차 목표는 표면 근전도(sEMG) 기반 게임이 발목 저측굴근의 근육 과잉행동 정도를 감소시켜 뇌성마비 아동의 발목 배측굴근 기능을 개선하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 설계는 개방형, 전향적, 단일 중심, 무작위 및 통제 시험입니다. 참가자는 첫 번째 그룹 또는 두 번째 그룹에 무작위로 배정됩니다.

첫 번째 그룹의 디자인은 첫 달 동안 "물리 치료 + 진지한 게임", 두 번째 달 동안 "물리 치료"입니다.

두 번째 그룹의 디자인은 첫 달 동안 "물리 치료", 두 번째 달 동안 "물리 치료 + 진지한 게임"입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2~10세 어린이,
  • 뇌성마비에 의한 편마비 아동(왼쪽 또는 오른쪽)(총 운동 기능 분류 시스템에서 1등급 또는 2등급 점수)
  • Equinovus 또는 Equinovalgus와의 보행 중(입각기 직전) 초기 접촉,
  • 진지한 게임의 지시와 호환되는인지 기능을 가진 어린이,
  • 부모(또는 법적 보호자)가 연구 참여를 승인하고 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 아동,
  • 의료보험에 가입한 아동.

제외 기준:

  • 2세 미만 및 10세 이상의 어린이,
  • 연구 참여 전 6개월 이내에 종아리 근육에 정형외과 수술 및/또는 보툴리눔 독소 투여를 받은 소아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 물리 치료 후 진지한 게임
아이들은 기존의 물리치료 외에 근전도 기반의 진지한 게임으로 4주간 치료를 받게 됩니다.
근전도 기반의 본격 게임의 근전도 제어와 보행 시 근전도 평가를 위한 표면 근전도 검출은 무선 시스템으로 수행될 예정이다. 킬로헤르츠(kHz). 평가 프로토콜 동안 EMG는 사전 젤화 전극을 사용하여 두 팔다리의 장골근, 내측비복근, 가자미근 및 전경골근에서 감지됩니다.
발목 족저굴근 과활동성 및 발목등굴근 마비 치료를 위한 정기적인 재활치료
다른: 진지한 게임 후 물리치료
아이들은 기존의 물리치료 외에 근전도 기반의 진지한 게임으로 4주간 치료를 받게 됩니다.
근전도 기반의 본격 게임의 근전도 제어와 보행 시 근전도 평가를 위한 표면 근전도 검출은 무선 시스템으로 수행될 예정이다. 킬로헤르츠(kHz). 평가 프로토콜 동안 EMG는 사전 젤화 전극을 사용하여 두 팔다리의 장골근, 내측비복근, 가자미근 및 전경골근에서 감지됩니다.
발목 족저굴근 과활동성 및 발목등굴근 마비 치료를 위한 정기적인 재활치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 중에 활성화된 근육의 수
기간: 12 개월
근육 활성화의 시작은 정류된 원시 EMG가 20밀리볼트(mV)를 초과할 때 정의되는 활성화 순간과 함께 반자동 방법을 사용하여 추정됩니다. 근육 활동의 타이밍은 보행 주기의 백분율로 표시됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-63
  • 2018-A00831-54 (레지스트리 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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진지한 게임에 대한 임상 시험

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