外科患者の知識とオピオイドの安全な使用の向上
2021年10月27日 更新者：Jean Wong、University Health Network, Toronto
オピオイドは通常、手術後の中程度から重度の痛みを治療するために外科患者に処方されます。
しかし、オピオイドは呼吸抑制や死亡などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
現在、オピオイドのリスクと術後のオピオイドの安全な使用方法について外科患者を教育することは日常的に行われていません。
研究者らは、オピオイドの安全な使用について教育するために、特に外科患者向けの教育用パンフレットを開発した。
このパイロット研究の目的は、オピオイドの安全な使用、適切な保管、廃棄に関する教育パンフレットの使いやすさと読みやすさを判断することです。
教育用パンフレットはパイロット研究からのフィードバックに基づいて修正され、その後ランダム化比較試験に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
パイロット研究には、術前クリニックに来院する 20 人の参加者が募集されます。
インフォームドコンセントが得られた後、患者には教育前にオピオイドに関する知識のアンケートが与えられます。
その後、学習用の教育パンフレットが渡されます。
教育用パンフレットを確認した後、同じオピオイドに関する知識アンケートに回答します。
また、患者教育パンフレットを評価するアンケートにも回答します。
パンフレットは、パイロット研究における患者からのフィードバックに基づいて修正される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 英語が堪能
- 待機的手術の予定がある
除外基準:
- 慢性疼痛のためにオピオイドを服用している患者
- 患者は過去 30 日間にオピオイドを服用している
- 英語を読んだり理解したりすることができない患者さん -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教育パンフレットアーム
教育用パンフレットはすべての参加者に提供され、確認することができます。パンフレットの確認の前後にアンケートが提供されます。
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教育用パンフレットはレビューのために提供され、パンフレットのレビューの前後に記入するためのアンケートが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド教育アンケート
時間枠：10～15分
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合計スコアは 0 ～ 15 で、スコアが高いほど知識が多いことを示します。
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10～15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Wong, MD、University Health Network/Toronto Western Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2019年6月25日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18-5723
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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