Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kennis van chirurgische patiënten en veilig gebruik van opioïden

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioïden worden vaak voorgeschreven aan chirurgische patiënten om matige tot ernstige pijn na een operatie te behandelen. Opioïden kunnen echter in verband worden gebracht met ernstige complicaties zoals ademhalingsdepressie en overlijden. Momenteel is het geen routinepraktijk om chirurgische patiënten voor te lichten over de risico's van opioïden en hoe ze veilig opioïden kunnen gebruiken na een operatie. De onderzoekers hebben speciaal voor chirurgische patiënten een educatief pamflet ontwikkeld om hen voor te lichten over het veilige gebruik van opioïden. Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van de bruikbaarheid en leesbaarheid van een educatief pamflet over veilig gebruik, juiste opslag en verwijdering van opioïden. Het educatieve pamflet zal worden aangepast op basis van de feedback van de pilotstudie en vervolgens worden gebruikt voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig deelnemers die zich presenteren aan de preoperatieve kliniek zullen worden aangeworven voor de pilootstudie. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, krijgen patiënten een vragenlijst over opioïdenkennis die ze vóór de voorlichting moeten invullen. Ze krijgen dan een educatief pamflet om te bekijken. Nadat ze het educatieve pamflet hebben bekeken, vullen ze dezelfde vragenlijst over opioïdenkennis in. Ze zullen ook een vragenlijst invullen om het educatieve pamflet voor patiënten te evalueren. Het pamflet zal worden aangepast op basis van de feedback van de patiënten in de pilotstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar volwassenen
  2. Vaardig in het Engels
  3. gepland voor een electieve operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die opioïden gebruiken voor chronische pijn
  2. Patiënten hebben de afgelopen 30 dagen opioïden gebruikt
  3. Patiënten die geen Engels kunnen lezen en begrijpen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve pamfletarm
Educatief pamflet zal aan alle deelnemers worden verstrekt om te beoordelen, vragenlijst zal worden verstrekt om in te vullen voor en na beoordeling van de pamfletten
Ander: Educatieve pamflet arm
Er zullen educatieve pamfletten worden verstrekt om te bekijken en er zal een vragenlijst worden verstrekt om in te vullen voor en na beoordeling van het pamflet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor opioïdeneducatie
Tijdsspanne: 10 - 15 minuten
Totaalscore 0-15 waarbij hogere scores meer kennis vertegenwoordigen
10 - 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-5723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren